Doxium 500 mg - Hartkapseln

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

CALCIUM DOBESILAT

MAH:

Vifor Pharma Österreich GmbH

ATC_code:

C05BX01

INN:

CALCIUM DOBESILATE

units_in_package:

20 Stück, Laufzeit: 60 Monate 60 Stück, Laufzeit: 60 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_group:

Other sklerosing agents

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1980-09-12

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOXIUM 500 MG – HARTKAPSELN
Wirkstoff: Calciumdobesilatmonohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxium beachten?
3.
Wie ist Doxium einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
1.
WAS IST DOXIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Verschiedene Erkrankungen führen zu einer Störung der Durchblutung
in den kleinen und
kleinsten Blutgefäßen (Kapillaren). Die in Doxium enthaltene
Wirksubstanz Calciumdobesilat
verbessert die Durchblutung in den Kapillaren. Die Gefäßwand wird
für Blutbestandteile
weniger
durchlässig.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
verschiedener
Gefäßkrankheiten.
Doxium wird angewendet bei Erwachsenen bei
•
Veränderungen an den Beinen bedingt durch Venenerkrankungen
(chronisch venöse
Insuffizienz): Krampfadern, lokale Schwellungen (Ödeme), ziehende
Schmerzen in
den Waden,
Wadenkrämpfe,
schwere
Beine, Kribbeln,
verstärkte
Pigmentierung
sowie Blaurotverfärbung der Haut im betroffenen Gebiet,
Unterschenkelgeschwüre
Es
empfiehlt
sich
die
Kombination
mit
einem
unter
ärztlicher
Anleitung
angelegten
Kompressionsverband.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON D

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxium 500 mg - Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält 500 mg Calciumdobesilatmonohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln.
Grün-gelbe Hartkapsel mit dem Aufdruck „Doxium 500“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
unterstützenden
Behandlung
von
Mikrozirkulationsstörungen
bei
chronisch
venöser
Insuffizienz
(variköser
Symptomenkomplex
mit
postthrombotischem
Syndrom,
Stauungsdermatosen, peripheren Stauungsödemen).
Es empfiehlt sich die Kombination mit einer Kompressionsbehandlung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nur für Erwachsene
Je 1 Hartkapsel morgens und abends, bei Besserung der klinischen
Symptome kann die
abendliche Dosis weggelassen werden.
Die Dauer der Behandlung, die in der Regel einige Wochen bis zu
mehreren Monaten beträgt,
ist von Art und Verlauf der Erkrankung abhängig. Die Dosierung soll
entsprechend des
Schweregrads der Erkrankung angepasst werden.
_Patienten mit Nierenfunktionsstörung_
Die
Sicherheit
und
Wirksamkeit
von
Doxium
wurden
bei
Patienten
mit
einer
Nierenfunktionsstörung nicht untersucht. Da das Arzneimittel mit dem
Harn ausgeschieden
wird, ist bei einer Niereninsuffizienz Vorsicht geboten. Für diese
Patienten und insbesondere
für diejenigen, die an einer schweren, dialysepflichtigen
Niereninsuffizienz leiden, ist die Dosis
entsprechend zu verringern.
_Patienten mit Leberfunktionsstörung_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Doxium wurden bei Patienten mit
einer
Leberfunktionsstörung nicht untersucht. Daher ist bei diesen
Patienten bei der
Verabreichung von Doxium Vorsicht geboten.
_Kinder und Jugendliche_
Es wurden keine Studien durchgeführt, um die Anwendung von
Calciumdobesilat bei Kindern
und Jugendlichen zu untersuchen.
_Ältere Patienten_
Eine Population älterer Patienten war bei klinischen Studien mit
Calciumdobesilat breit
vertreten und es tauchten