DONEPEZIL Ethypharm 5 mg, comprimé orodispersible

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

donépézil base

MAH:

ETHYPHARM

ATC_code:

N06DA02

INN:

donepezil base

dosage:

4,56 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTI-CHOLINESTERASIQUE

leaflet_short:

415 965-4 ou 34009 415 965 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 966-0 ou 34009 415 966 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 967-7 ou 34009 415 967 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 968-3 ou 34009 415 968 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 970-8 ou 34009 415 970 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;415 971-4 ou 34009 415 971 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 497-3 ou 34009 579 497 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 499-6 ou 34009 579 499 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2011-03-21

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2011
Dénomination du médicament
DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL ETHYPHARM (donepézil) appartient à une classe de
médicaments appelés « inhibiteurs de
l'acetylcholinesterase ». Le donezépil augmente les concentrations
dans le cerveau d'une substance (acétylcholine) qui
participe dans le processus de la mémoire en diminuant la destruction
de l'acétylcholine.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour le traitement symptomatique des
formes légères à modérément sévères de la maladie
d'Alzheimer. Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une
perte progressive de la mémoire, une confusion et des
modifications du comportement. Il devient de ce f

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL ETHYPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipients: ce médicament contient 46,76 mg de lactose monohydraté
et 2,80 mg d'aspartam (E951).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et biconvexe sur lequel est gravé « D » sur
une face et « 5 » sur l'autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL ETHYPHARM doit être administré
par voie orale, le soir, avant le coucher. Les comprimés doivent
être placés sur la langue pour permettre sa désintégration
avant de l'avaler, avec ou sans eau, selon la préférence du patient.
La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au
moins 1 mois, durée nécessaire à l'évaluation des premières
réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état
d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats cliniques observés après 1 mois de traitement à la
dose de 5 mg/jour, la dose de DONEPEZIL ETHYPHARM ETHYPARM pourra
être augmentée à 10 mg/jour (en une prise
par jour). La posologie quotidienne maximale recommandée est de 10
mg. Les posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont
pas été étudiées dans les études cliniques.
Le traitement doit être initié et