DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

paracétamol 500 mg; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg

MAH:

OPELLA HEALTHCARE FRANCE SAS

ATC_code:

R05X.

INN:

paracétamol 500 mg; chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

jour pour un comprimé > paracétamol 500 mg > chlorhydrate de pseudoéphédrine 30 mg Comprimé nuit pour un comprimé > paracétamol 500 mg > hydrogénosuccinate de doxylamine 7,5 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 16 comprimés

therapeutic_area:

AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION – Code ATC : R05X.

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN ASSOCIATION - code ATC : R05X.Ce médicament contient 3 substances actives : le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre, la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de dégager le nez, la doxylamine, antihistaminique, qui diminue l’écoulement du nez.Ce médicament est utilisé au cours des rhumes si vous avez le nez bouché, un écoulement clair du nez, des maux de tête et/ou de la fièvre.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’adolescent de plus de 15 ans.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2005-12-15

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
Dénomination du médicament
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
paracétamol, pseudoéphédrine et doxylamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après 4 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET
DOXYLAMINE,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL,
PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé ?
3. Comment prendre DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET
DOXYLAMINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET
DOXYLAMINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET
DOXYLAMINE,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS DU RHUME EN
ASSOCIATION - code
ATC : R05X.
Ce médicament contient 3 substances actives :
·
le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre,
·
la pseudoéphédrine, vasoconstricteur décongestionnant qui permet de
dégager le nez,
·
la doxylamine, antihistaminique, qu

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOLIRHUMEPRO PARACETAMOL, PSEUDOEPHEDRINE ET DOXYLAMINE, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Comprimé jour :
Paracétamol....................................................................................................................
500,00 mg
Chlorhydrate de
pseudoéphédrine......................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé oblong.
Excipients à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten),
lactose.
Comprimé nuit :
Paracétamol....................................................................................................................
500,00 mg
Hydrogénosuccinate de
doxylamine.....................................................................................
7,50 mg
Pour un comprimé rond.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé jour : comprimé blanc, oblong.
Comprimé nuit : comprimé blanc à blanc cassé, rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au cours des rhumes de l’adulte et l’adolescent de plus
de 15 ans :
·
des sensations de nez bouché,
·
de l’écoulement nasal clair,
·
des maux de tête et/ou fièvre.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.
Dans la journée : 1 comprimé oblong à renouveler si nécessaire au
bout de 4 heures minimum, sans dépasser
3 omprimés par jour.
Le soir au coucher : 1 comprimé rond si nécessaire.
Le comprimé est à avaler tel quel avec un grand verre d’eau.
En l’absence d’amélioration au bout de 4 jours de traitement, il
est nécessaire de prendre un avis médical.
Insuffisance rénale : en cas d’insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min),
l’intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures. La dose de
paracét