Dolerin 500 mg / 150 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Paracetamol, Ibuprofen

MAH:

KARO PHARMA AB

ATC_code:

N02BE51

INN:

Paracetamol, Ibuprofen

dosage:

500 mg / 150 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 080364), 50 (VNR-numero: 071166) Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 100

prescription_type:

Resepti: 30 Resepti: 50 Ei kaupan: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 100

therapeutic_area:

parasetamoli

leaflet_short:

Entiset kauppanimet: PINEPROB

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2016-01-14

PIL

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DOLERIN 500 MG/150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Parasetamoli/ibuprofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dolerin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dolerinia
3.
Miten Dolerinia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dolerinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOLERIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dolerin sisältää sekä parasetamolia että ibuprofeenia.
Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeisiin. Se lievittää kipua ja
tulehdusta (turvotusta, punoitusta
tai arkuutta) ja laskee kuumetta. Parasetamoli on kipulääke, joka
lievittää kipua ja laskee kuumetta.
Dolerinia käytetään akuutin kivun, kuten päänsäryn (ei
migreenipäänsäryn), selkäkivun,
hammassäryn, lihaskivun ja kurkkukivun tilapäiseen lievitykseen.
Dolerinia käytetään myös
kuumeeseen.
Parasetamolia ja ibuprofeenia jota Dolerin sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DOLERINIA
ÄLÄ OTA DOLERINIA
•
jos olet allerginen parasetamolille ja/tai ibuprofee

SPC

1/36
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dolerin 500 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia ja 150 mg ibuprofeenia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti 3,81 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti (tabletti)
Valkoisia, kapselinmuotoisia kalvopäällysteisiä tabletteja, joiden
pituus on 19 mm. Tablettien
toisella puolella on jakouurre ja toinen puoli on sileä.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dolerin on tarkoitettu akuutin kivun tilapäiseen lievitykseen mukaan
lukien päänsärky (ei
migreenipäänsärky), selkäkipu, hammassärky, lihaskipu ja
kurkkukipu.
Dolerin on tarkoitettu kuumeen hoitoon.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta ja vain lyhytaikaiseen käyttöön.
Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta
lyhyimmän mahdollisen ajan (ks.
kohta 4.4).
Potilaan tulee ottaa yhteyttä lääkäriin jos oireet jatkuvat
enemmän kuin 3 päivää tai pahenevat, tai
valmistetta tarvitaan pidempään kuin 3 päivää.
_Aikuiset:_
Tavallinen annos on 1 - 2 tablettia kuuden tunnin välein tarpeen
mukaan. Enimmäisvuorokausiannos
on kahdeksan tablettia.
_Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret_
Lääkevalmistetta ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille ja
nuorille.
_Iäkkäät potilaat_
Erityinen annoksen muuttaminen ei ole tarpeen (ks. kohta 4.4).
Iäkkäillä potilailla on kohonnut riski saada vakavia seurauksia
haittavaikutuksista. Jos
tulehduskipulääkkeen (NSAID) käytön katsotaan olevan
välttämätöntä, oireiden hoitoon on
2/36
käytettävä pienintä mahdollista annosta ja lyhyintä mahdollista
hoidon kestoa. NSAID-hoidon
aikana potilasta on seurattava säännöllisesti ruoansulatuskanavan
verenvuodon varalta.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Varovaisuutta ibuprofeeniannoksen suhteen on noudatettava potilail