Ditropan Tabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

OXYBUTYNIN HYDROCHLORID

MAH:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC_code:

G04BD04

INN:

OXYBUTYNINE HYDROCHLORIDE

units_in_package:

20 Stück, Laufzeit: 36 Monate 50 Stück, Laufzeit: 36 Monate 6 x 50 Stück (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_group:

Oxybutynin

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1989-06-27

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DITROPAN
® TABLETTEN
Wirkstoff: 5 mg Oxybutyninhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ditropan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ditropan beachten?
3.
Wie ist Ditropan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ditropan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DITROPAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ditropan ist ein Arzneimittel zur Entspannung der glatten Muskulatur
der Harnblase.
Ditropan wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der
Überaktivität und gesteigerten
Muskelkontraktion der Harnblase, die sich äußern in:
-
häufigem Harndrang
-
vermehrtem nächtlichen Wasserlassen
-
zwingendem Harndrang
-
unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz)
-
unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz) nach operativen Eingriffen,
die im Bereich Ihrer
Harnröhre durchgeführt wurden
Ditropan kann angewendet werden zur Behandlung von Kindern ab 5 Jahren
und Jugendlichen bei:
-
unfreiwilligem Harnverlust (Inkontinenz)
-
vermehrtem oder zwingendem Harndrang
-
nächtlichem Bettnässen und in Kombination mit nicht medikamentösen
Therapien, wenn andere
Behandlungen erfolglos waren
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DITROPAN BEACHTEN?
DITROPAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ditropan Tabletten
5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 153,1
mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße, bikonvexe, runde Tabletten mit einer Bruchrille auf einer
Seite und auf der anderen Seite
mit der Kennzeichnung „OXB 5“ versehen. Die Tablette kann in
gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Zur symptomatischen Behandlung der Hyperaktivität und Hyperreflexie
der Harnblase, die sich _
_äußert in:_
–
Pollakisurie,
–
Nykturie,
–
imperativen Harndrang,
–
unfreiwilligem Harnverlust mit oder ohne Dranginkontinenz,
–
Dranginkontinenz postoperativ nach transurethralen Eingriffen.
Kinder und Jugendliche
_Oxybutyninhydrochlorid ist indiziert bei Kindern ab 5 Jahren und
Jugendlichen bis 18 Jahren bei:_
–
Harninkontinenz, zwingendem und vermehrten Harndrang aufgrund einer
idiopatischen
Reizblase oder einer Reflexblase,
–
nächtlichem Bettnässen in Verbindung mit einer Überaktivität des
Schließmuskels, in
Verbindung mit einer nicht medikamentösen Therapie, wenn andere
Behandlungen nicht
erfolgreich waren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Die Dosierung ist individuell vorzunehmen. Soweit nicht anders
verordnet gelten folgende _
_Empfehlungen:_
_Erwachsene _
3-mal täglich ½

1 Tablette (7,5–15 mg Oxybutyninhydrochlorid/Tag).
Die empfohlene Höchstdosis pro Tag beträgt 4 Tabletten (20 mg
Oxybutyninhydrochlorid).
2
_Ältere Patienten (ab 65 Jahren)_
Bei geriatrischen Patienten soll die Dosis reduziert werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.2).
Initialdosis 2-mal täglich ½ Tablette (5 mg
Oxybutyninhydrochlorid/Tag).
Danach soll die niedrigste wirksame Erhaltungsdosis gewählt werden.
Meist ist eine Dosis von 2
Tabletten pro Tag (10 mg Oxybutyninhydroch