Dipeptiven 200 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Alanylglutamin

MAH:

2care4 ApS

ATC_code:

B05XB02

INN:

alanylglutamine

dosage:

200 mg/ml

pharmaceutical_form:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

authorization_date:

2012-03-27

SPC

6. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPEPTIVEN, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
9394
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dipeptiven
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml Dipeptiven indeholder:
200 mg N(2)-L-alanin-L-glutamin
(
»
82,0 mg L-alanin og 134,6 mg L-glutamin)
Teoretisk osmolaritat:
921 mosm/l
Titrerings surhed:
90-105 mmol NaOH/l
pH:
5,4-6,0
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (2care4).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dipeptiven er indiceret som en del af et klinisk ernæringsregime til
patienter i hyperkatabolisk
og/eller hypermetabolisk tilstand. Det skal gives sammen med
parenteral eller enteral
ernæring eller i kombination med begge.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Infusionsvæske efter blandning med kompatibel infusionsvæske.
Opløsninger af blandinger med en osmolaritet på over 800 mosmol/l
bør infunderes i en
central vene.
_dk_hum_49259_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Voksne:_
Dipeptiven administreres parallelt med parenteral ernæring eller
enteral ernæring eller i
kombination med begge. Doseringen afhænger af, hvor alvorlig den
kataboliske tilstand er og
af behovet for aminosyrer/protein.
En maksimal daglig dosis på 2 g aminosyrer og/eller protein pr. kg
legemsvægt bør ikke
overskrides ved parenteral/enteral ernæring. Tilførslen af alanin og
glutamin via Dipeptiven
skal tages i betragtning i denne beregning. Andelen af aminosyrer
tilført via Dipeptiven bør
ikke overstige ca. 30% af den totale aminosyrer/protein tilførsel.
_Daglig dosis:_
1,5-2,5 ml Dipeptiven/kg legemsvægt (svarende til 0,3-0,5 g N(2)-
L-alanyl-L-glutamin/kg
legemsvægt). For en patient på 70 kg svarer dette til 100-175 ml
Dipeptiven.
_Maximal daglig dosis:_
2,5 ml (svarende til 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin) Dipeptiven/kg
legemsvægt.
Den maksimale daglige dosis af 0,5 g N (2)- L-alanyl-L-glutamin pr. kg
legemsvægt bør
administreres i kombination med mindst 1,0 g aminosyrer/protein pr. kg
le