Dinalgen

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

active_ingredient:

Ketoprofēns

MAH:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U., Spānija

ATC_code:

QM01AE03

INN:

Ketoprofenum

dosage:

150 mg/ml

pharmaceutical_form:

šķīdums injekcijām

prescription_type:

Recepšu veterinārās zāles

manufactured_by:

Zoetis Manufacturing & Research Spain S.L., Spānija

therapeutic_group:

cūkas; liellopi; zirgi

PIL

1
Dinalgen 150 mmg/ml-renewal-180315
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/11/0052
DINALGEN 150 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, CŪKĀM UN
ZIRGIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U
Avenida Río de Janeiro 60-66, planta 13
08016 Barcelona, Spānija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L
Crta. Camprodón s/n, 17813 Vall de Bianya (Girona)
Spānija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DINALGEN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
zirgiem
_Ketoprofen _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ketoprofēns
150 mg
PALĪGVIELAS:
Benzilspirts (E1519)
10 mg
Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS
Liellopiem:
- iekaisuma un sāpju mazināšanai, ja tās ir saistītas ar
pēcdzemdību sāpēm, muskuļu-skeleta
sistēmas slimībām un klibumu;
- ar liellopu elpošanas sistēmas slimībām saistītā drudža
mazināšanai;
- iekaisuma, drudža un sāpju mazināšanai akūta klīniskā
mastīta gadījumā kombinācijā ar
pretmikrobu terapiju, ja nepieciešams.
Cūkām:
-
ar
elpceļu slimību
un
pēcdzemdību
disgalaktijas
sindroma
-
MMA
(metrīta-mastīta
-
agalaktijas sindromu) saistīta drudža mazināšanai sivēnmātēm,
kombinācijā ar pretmikrobo
terapiju, ja nepieciešams.
Zirgiem:
- ar kaulu-locītavu un muskuļu-skeleta sistēmas slimībām
(klibumu, laminītu, osteoartrītu,
sinovītu, tendinītu u.c.) saistītu iekaisuma un sāpju
mazināšanai;
- pēcoperācijas iekaisuma un sāpju mazināšanai;
- ar kolikām saistītu viscerālo sāpju mazināšanai.
2
Dinalgen 150 mmg/ml-renewal-180315
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar iespējamu gremošanas trakta čūlu vai
asiņošanu, lai nepasliktinātu šo
dzīvnieku stāvokli.
Nelietot dzīvniekiem ar sirds, aknu un nieru slimībām.
Nelietot dzīvniekiem

SPC

1
Dinalgen 150 mmg/ml-renewal-180315
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/11/0052
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
DINALGEN 150 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem, cūkām un
zirgiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Ketoprofēns
150 mg
PALĪGVIELA:
Benzilspirts (E1519)
10 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs bezkrāsains līdz dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Liellopi, cūkas un zirgi.
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopiem:
- iekaisuma un sāpju mazināšanai, ja tās ir saistītas ar
pēcdzemdību sāpēm, muskuļu-skeleta
sistēmas slimībām un klibumu;
- ar elpošanas sistēmas slimībām saistītā drudža mazināšanai;
- iekaisuma, drudža un sāpju mazināšanai akūta klīniskā
mastīta gadījumā kombinācijā ar
pretmikrobu terapiju, ja nepieciešams.
Cūkām:
-
ar
elpceļu
slimību
un
ar
pēcdzemdību
disgalaktijas
sindroma-MMA
(metrīta-mastīta-
agalaktijas sindromu) saistīta drudža mazināšanai sivēnmātēm,
kombinācijā ar pretmikrobo
terapiju, ja nepieciešams.
Zirgiem:
- ar kaulu-locītavu un muskuļu-skeleta sistēmas slimībām
(klibumu, laminītu, osteoartrītu,
sinovītu, tendinītu u.c.) saistītu iekaisuma un sāpju
mazināšanai;
- pēcoperācijas iekaisuma un sāpju mazināšanai;
- ar kolikām saistītu viscerālo sāpju mazināšanai.
2
Dinalgen 150 mmg/ml-renewal-180315
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot dzīvniekiem ar iespējamu gremošanas trakta čūlu vai
asiņošanu, lai nepasliktinātu šo
dzīvnieku stāvokli.
Nelietot dzīvniekiem ar sirds, aknu un nieru slimībām.
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret ketoprofēnu vai
acetilsalicilskābi, vai pret kādu no
palīgvielām.
Nelietot dzīvniekiem ar asins diskrāziju vai asinsreces
traucējumiem. Nelietot vienlaicīgi ar
citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL) vai 24 stundu
laikā vienu pēc otra.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀ