Diflucan 2 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

FLUCONAZOL

MAH:

Pfizer ApS

ATC_code:

J02AC01

INN:

FLUCONAZOL

dosage:

2 mg/ml

pharmaceutical_form:

infusionsvæske, opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

1991-05-08

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIFLUCAN

2 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Fluconazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Diflucan
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Diflucan
3.
Sådan får du Diflucan
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diflucan tilhører en gruppe lægemidler, der hedder antimykotika, og
som bruges mod
svampeinfektioner. Det aktive stof er fluconazol.
Diflucan bruges til behandlling af svampeinfektioner og kan også
bruges som forebyggende behandling
mod
_Candida_
-infektion. Den almindeligste svampeinfektion skyldes en gærsvamp,
der hedder
_Candida_
.
VOKSNE
Du kan få denne medicin af lægen til at behandle følgende typer
svampeinfektioner:
•
Kryptokokmeningitis – en svampeinfektion i hjernen
•
Kokcidioidomykose – en sygdom i lungerne
•
Infektioner, der skyldes
_Candida_
i blodet, i organer (f.eks. hjerte, lunger) eller i urinvejene
•
Svampeinfektioner i slimhinderne – infektion på indersiden af
munden, halsen og
mundbetændelse på grund af tandprotese.
Du kan også få Diflucan til at:
•
forebygge tilbagevendende kryptokokmeningitis
•
forebygge tilbagevendende svampeinfektioner i slimhinderne
•
forebygge svampeinfektioner, som skyldes
_Candida_
(hvis du har nedsat immunforsvar, eller hvis
det ikke fungerer ordentligt

SPC

29. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIFLUCAN, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
6667
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diflucan
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 2 mg fluconazol.
1 hætteglas med 25 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 50 mg
fluconazol.
1 hætteglas med 50 ml infusionsvæske, opløsning indeholder 100 mg
fluconazol.
1 hætteglas/PVC pose med 100 ml infusionsvæske, opløsning
indeholder 200 mg fluconazol.
1 hætteglas/PVC pose med 200 ml infusionsvæske, opløsning
indeholder 400 mg fluconazol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 9 mg natriumchlorid (svarende til 0,154 mmol
natrium) (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning uden synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diflucan er indiceret til nedenstående svampeinfektioner (se pkt.
5.1).
Diflucan er indiceret til voksne til behandling af:

Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4).

Kokcidioidomykose (se pkt. 4.4).

Invasiv candidiasis.

Mukøs candidiasis inklusive orofaryngeal, øsofageal candidiasis,
candiduri og kronisk
mukokutan candidiasis.

Kronisk oral atrofisk candidiasis (øm mund efter protese), hvis
mundhygiejnen eller
lokalbehandling er utilstrækkelig.
_dk_hum_13397_spc.doc_
_Side 1 af 22_
Diflucan er indiceret profylaktisk hos voksne:

Mod tilbagefald af kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko
for recediv.

Mod tilbagefald af orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos
patienter med hiv som
har høj risiko for recediv.

Mod _candida_-infektioner hos patienter med forlænget neutropeni (fx
patienter med
hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter der
har fået
hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt.5.1)).
Diflucan er indiceret til nyfødte (født til termin), spædbørn,
småbørn, børn og unge i alderen
0-17 år:
Diflucan anvendes til behandling af mukøs candidiasis (orofaryng