Differin 1 mg/g gel

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ADAPALEN

MAH:

Orifarm A/S

ATC_code:

D10AD03

INN:

adapalene

dosage:

1 mg/g

pharmaceutical_form:

gel

SPC

13. FEBRUAR 2017
PRODUKTRESUME
FOR
DIFFERIN, GEL (ORIFARM)
0.
D.SP.NR
9103
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Differin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Adapalen 1 mg/g.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Differin er indiceret til acne vulgaris hvor komedoner, papler og
pustler er dominerende.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne:
Differin skal appliceres på de acneangrebne områder 1 gang daglig
før sengetid på ren hud.
De acneangrebne områder skal være tør inden påføring.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Differin er ikke blevet undersøgt hos børn
under 12 år.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
_54911_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Differin gel skal seponeres, hvis der ses en reaktion, som tyder på
følsomhed eller alvorlig
irritation.
Ved forværring af den lokale irritation bør patienten rådes til at
anvende Differin gel
mindre hyppigt, holde op med at bruge den midlertidigt, indtil
symptomerne fortager sig,
eller helt ophøre med behandlingen.
Applicering, 1 gang dagligt, kan genoptages, hvis det vurderes, at
patienten kan tåle det.
Differin gel bør ikke komme i kontakt med øjne, mund, næsefløje
eller slimhinder.
Hvis Differin kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene omgående
skylles med varmt
vand. Differin gel må ikke anvendes på læderet hud (sår og
hudafskrabninger), solskoldet
eller eksematøs hud eller til patienter med udbredt svær akne.
Ved brug af adapalen bør patienterne eksponeres mindst muligt for
sollys og kunstig UV-
stråling, herunder solarier.
Patienter, der normalt opholder sig meget i solen eller patienter, der
er særligt følsomme
for sollys, bør udvise forsigtighed.
Eksponering for sollys bør reduceres til et minimum og patienten bør
anvende beskyttende
påklædning og solcreme med h�