DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

DICLOFENAC NATRIUM

MAH:

HEXAL PHARMA GmbH

ATC_code:

M01AB05

INN:

DICLOFENAC SODIUM

units_in_package:

14 Stück, Laufzeit: 36 Monate 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_group:

Diclofenac

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2006-09-22

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN_ _
DICLACHEXAL RETARD 75 MG - TABLETTEN_ _
Wirkstoff: Diclofenac-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN._ _
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT_ _
1.
Was ist DiclacHexal retard und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DiclacHexal retard beachten?
3.
Wie ist DiclacHexal retard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DiclacHexal retard aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
_ _
_ _
1.
WAS IST DICLACHEXAL RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Diclofenac gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die man als
Nicht-Steroidale Anti-Rheumatika
(NSAR) bezeichnet. Diclofenac wirkt entzündungshemmend,
schmerzlindernd und fiebersenkend.
Dadurch
kommt
es
zu
einer
Besserung
rheumatischer
Beschwerden
wie
Ruheschmerz,
Bewegungsschmerz,
Morgensteifigkeit,
Schwellungen
der Gelenke
und
einer Zunahme
der
Funktionstüchtigkeit; sowie zu einer Besserung bei Schwellungen und
Schmerzen nach operativen
Eingriffen oder Verletzungen. DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
enthalten einen schnell
freisetzenden
Wirkstoffanteil
(12,5
mg
Diclofenac-Natrium)
und
einen
über
einen
längeren
Zeitraum verzögert freisetzenden Wirkstoffanteil (62,5 mg
Diclofenac-Natrium).
DiclacHexal retard kann zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung
folgender Schmerzzustände

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium:
12,5 mg Diclofenac-Natrium schnell freisetzend und 62,5 mg
Diclofenac-Natrium langsam
freisetzend.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
41,75 mg Lactose-Monohydrat und weniger als 1 mmol Natrium pro
Retardtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiß-rosa
gefärbte,
runde,
flache
Zweischichttabletten
mit
sofortiger
und
verzögerter
Wirkstofffreisetzung, 7 mm Durchmesser
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei

akuten Gelenksentzündungen, einschließlich Gichtanfall

chronischen
Gelenksentzündungen,
insbesondere
rheumatoider
Arthritis
(chronische
Polyarthritis)

Spondylitis
ankylosans
(Morbus
Bechterew)
und
anderen
entzündlich-rheumatischen
Wirbelsäulenerkrankungen

Reizzuständen
degenerativer
Gelenkerkrankungen,
einschließlich
entzündlicher
Wirbelsäulenerkrankungen

extraartikulärem Rheumatismus

schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder
Operationen
Fieber allein ist keine Indikation.
DiclacHexal retard 75 mg – Tabletten werden angewendet bei
Erwachsenen und Jugendlichen
(ab 14 Jahren).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nebenwirkungen können minimiert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über den
kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum angewendet
wird (siehe Abschnitt 4.4).
2
Die
Dosierung
soll
dem
Krankheitsbild
individuell
angepasst
werden.
Der
empfohlene
Dosisbereich für Erwachsene liegt zwischen 50 und 150 mg
Diclofenac-Natrium pro Tag.
In leichteren Fällen sowie bei Jugendlichen über 14 Jahren sind in
der Regel 50 mg - 100 mg pro
Tag ausreichend. Dafür steht Diclofenac auch in anderen
Darreichungsformen mit geringerer
Dosierung zur Verfügung.
_DOSIERUNG_
_ERWACHS