Dib 1 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Progesteron

MAH:

Syn Vet

ATC_code:

QG03DA04

INN:

Progesterone

dosage:

1 g

pharmaceutical_form:

vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

composition:

Progesteron 1 g

administration_route:

vaginale Anwendung

therapeutic_group:

Rind

therapeutic_area:

Progesterone

leaflet_short:

CTI-code: 582497-01 - Packmaß: 10 - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4483160 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Kommerzialisiert

PIL

Etiquetage et Notice – Version DE
DIB 1 G
I.
II.
III.
WORTLAUT
DER
FÜR
DAS
BEHÄLTNIS,
DIE
ÄUSSERE
UMHÜLLUNG
UND
DER
PACKUNGSBEILAGE
VORGESEHENEN ANGABEN
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS –
ETIKETT UND PACKUNGSBEILAGE IN KOMBINATION
ETIKETT
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Syn Vet-Pharma Ireland Limited
Business Service Group
7A Durands Court
45 Parnell Street
Waterford X91 P381
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
V.M.D. NV
Hoge Mauw 900,
2370, Arendonk,
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DIB 1,0 g vaginales Wirkstofffreisetzungssystem für Rinder
Progesteron
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes Wirkstofffreisetzungssystem enthält 1,0 g Progesteron.
Weißes, mit Schenkeln versehenes „V“-förmiges System mit
Silikon-Ummantelung, die Progesteron
enthält, und einer grünen Nylonschnur zum Herausziehen des Systems.
4.
DARREICHUNGSFORM
Vaginales Wirkstofffreisetzungssystem
5.
PACKUNGSGRÖSSE(N)
10 Systeme pro Beutel.
Etiquetage et Notice – Version DE
DIB 1 G
6.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Kontrolle des Brunstzyklus bei zyklischen Kühen und Färsen,
angewendet in Kombination mit
Prostaglandin F2α (PGF2α) oder einem Analogon, einschließlich
Brunstsynchronisation
beispielsweise von Spender- und Empfängertieren für den
Embryotransfer.
Zur Induktion und Synchronisation der Brunst bei terminorientierten
künstlichen
Besamungsprotokollen (FTAI, _Fixed Time Artificial Insemination_):
- bei zyklischen Kühen und Färsen: zur Anwendung in Kombination mit
PGF2α oder einem
Analogon;
- bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen und Färsen: zur
Anwendung in Kombination mit
Gonadotropin Releasing Hormon (GnRH) oder einem Analogon und PGF2α
oder einem Analogon.
- bei nicht-zyklischen Kühen: zur Anwendung in Kombination mit PGF2α
oder einem Analogon und
equinem Choriongonadotropin (eCG).
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei nicht geschlechtsreifen Färsen