Diamicron Uno 60 mg tabletter med modificeret udløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

GLICLAZID

MAH:

Les Laboratoires Servier

ATC_code:

A10BB09

INN:

gliclazide

dosage:

60 mg

pharmaceutical_form:

tabletter med modificeret udløsning

authorization_date:

2009-12-11

SPC

16. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Diamicron Uno, tabletter med modificeret udløsning 60 mg
0.
D.SP.NR.
03870
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diamicron Uno
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 tablet med modificeret udløsning indeholder 60 mg gliclazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter med modificeret udløsning
Hvid, aflang tablet, 15 mm lang og 7 mm bred, med delekærv og præget
med ‘DIA 60’ på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Ikke-insulinkrævende diabetes (type 2), hos voksne, når
kostomlægning, motion og
vægtreduktion alene ikke er tilstrækkeligt til at genoprette
blodsukkerbalancen.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den daglige dosis af Diamicron Uno 60 mg kan variere mellem ½ og 2
tabletter daglig,
dvs. mellem 30 og 120 mg, der tages en gang daglig i forbindelse med
morgenmåltidet.
Dosis bør synkes hel, og tabletterne må ikke knuses eller tygges.
Hvis man glemmer at tage en dosis, må dosis ikke øges den følgende
dag.
Som for alle blodsukkersænkende midler, bør doseringen tilpasses
individuelt til den
enkelte patient afhængig af den metaboliske respons (blodsukker, HbA
1c
).
dk_hum_43536_spc.doc
Side 1 af 11
•
Initialdosis
Den anbefalede initialdosis er 30 mg daglig (½ Diamicron Uno 60 mg
tablet). Hvis dette
giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan denne dosering
anvendes som
vedligeholdelsesdosis.
Hvis dette ikke giver et tilfredsstillende blodsukkerniveau, kan
doseringen øges trinvist til
60, 90 eller 120 mg daglig. Der skal være et interval på mindst 1
måned mellem to
dosisøgninger - undtagen for patienter hos hvem blodglukose ikke
viser nogen form for
reduktion efter 14 dages behandling. I sådanne tilfælde kan man øge
doseringen ved
slutningen af anden behandlingsuge.
Den anbefalede maksimumdosis på 120 mg daglig bør ikke overskrides.
1 Diamicron Uno 60 mg table