DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif transdermique

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

trinitrine 120 mg

MAH:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC_code:

C01DA02

INN:

trinitrine 120 mg

dosage:

120 mg

pharmaceutical_form:

Dispositif

composition:

pour un dispositif > trinitrine 120 mg

administration_route:

transdermique

units_in_package:

10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA : éthylène acrylique acide de 1 dispositif(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

Classe pharmacothérapeutique: Vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitre

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique: Vasodilatateur utilisé en cardiologie/dérivé nitre, code ATC: C01DA02.DIAFUSOR contient de la trinitrine (substance active) qui est un vasodilatateur utilisé en cardiologie et qui appartient à la famille des dérivés nitrés.DIAFUSOR possède de nombreuses propriétés qui facilitent le travail du cœur (par exemple la dilatation des veines et des artères, ou la prévention des contractions des artères coronaires). Le dispositif transdermique contient la substance active qui traverse la peau, gagne le sang, et peut ainsi agir sur le cœur et les vaisseaux.DIAFUSOR est utilisé pour éviter des crises d’angine de poitrine (angor) et lutte contre l’apparition des crises.Ce médicament est réservé à l’adulte.

leaflet_short:

337 429-6 ou 34009 337 429 6 6 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA : éthylène acrylique acide de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;337 430-4 ou 34009 337 430 4 8 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA : éthylène acrylique acide de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/01/2018;337 431-0 ou 34009 337 431 0 9 - 100 sachet(s) papier polyéthylène aluminium EAA : éthylène acrylique acide de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée le 28/11/2018

authorization_date:

1994-06-17

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
Dénomination du médicament
DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
Trinitrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif transdermique et
dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif transdermique?
3. Comment utiliser DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif
transdermique?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Vasodilatateur utilisé en
cardiologie/dérivé nitre, code ATC: C01DA02.
DIAFUSOR contient de la trinitrine (substance active) qui est un
vasodilatateur utilisé en cardiologie et qui appartient à la
famille des dérivés nitrés.
DIAFUSOR possède de nombreuses propriétés qui facilitent le travail
du cœur (par exemple la dilatation des veines et des
artères, ou la prévention des contractions des artères coronaires).
Le dispositif transdermique contient la substance active
qui traverse la peau, gagne le sang, et peut ainsi agir sur le cœur
et les vaisseaux.
D

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIAFUSOR 15 mg/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Matrice de diffusion
Trinitrine.........................................................................................................................................120
mg
Pour un dispositif transdermique de 30 cm
2
.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif de la crise d’angor.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l’adulte
Posologie
·
Les dérivés nitrés s’administrent de façon discontinue sur le
nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin
d’éviter le phénomène d’échappement thérapeutique, bien
établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon
continue.
·
Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne
présente pas de crise.
La durée de l’intervalle libre est d’au moins 8 heures.
L’horaire des prises du traitement antiangineux associé (b bloquant
et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour
assurer une couverture thérapeutique pendant cet intervalle libre.
·
Dans le traitement préventif de la crise d’angor, le phénomène
d’échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités
de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés
nitrés une efficacité thérapeutique reconnue.
Les horaires d’application et de retrait du patch transdermique
doivent figurer clairement sur l’ordonnance.
La réponse aux dérivés nitrés varie d’un patient à l’autre et
la dose efficace la plus basse doit être prescrite en début de
traitement.
·
Le schéma thérapeutique est le suivant : mise en place d’un
dispositif par jour, en commençant par le dispositif le moins
dosé, soit 5 mg/24 h par jour.
En cas d’efficacité insuffisante, la posolog