DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE Mylan Pharma 27 mg/400 mg/30 mg, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

dextropropoxyphène

MAH:

MYLAN SAS

ATC_code:

N02AC54

INN:

dextropropoxyphene

dosage:

27 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > dextropropoxyphène : 27 mg > paracétamol : 400 mg > caféine : 30 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

DEXTROPROPOXYPHENE EN ASSOCIATION

leaflet_short:

370 159-4 ou 34009 370 159 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/01/2007;370 160-2 ou 34009 370 160 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 161-9 ou 34009 370 161 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 406-8 ou 34009 567 406 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Retirée

authorization_date:

2005-09-06

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN PHARMA 27 mg/400 mg/30
mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN PHARMA
27 mg/400 mg/30 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN PHARMA 27 mg/400 mg/30
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN PHARMA
27 mg/400 mg/30
mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN
PHARMA 27 mg/400 mg/30
mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN PHARMA
27 mg/400 mg/30 mg,
comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est une association de 3 principes actifs: le
dextropropoxyphène (analgésique), le paracétamol
(analgésique et antipyrétique) et la caféine (psychostimulant).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs modérées ou fortes ou
qui ne sont pas soulagées par l'aspirine ou le
paracétamol utilisé seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROPROPO

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROPROPOXYPHENE/PARACETAMOL/CAFEINE MYLAN PHARMA 27 mg/400 mg/30
mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dextropropoxyphène
..........................................................................................................................
27 mg
Paracétamol
....................................................................................................................................
400 mg
Caféine
.............................................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à
intense, ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques
périphériques seuls.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'adolescent à partir de 15 ans.
Les comprimés doivent être avalés tels quels, avec un grand verre
d'eau, au cours d'un repas.
1 à 2 comprimés par prise. En moyenne 4 comprimés par jour
répartis en 2 à 4 prises.
Ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum, au mieux de
8 à 12 heures.
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 10 ml/min.), l'intervalle entre 2 prises sera au
minimum de 8 heures.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
·
enfants de moins de 15 ans,
·
allergie au paracétamol, au dextropropoxyphène ou à un autre
composant du médicament,
·
insuffisance hépatocellulaire,
·
insuffisance rénale sévère,
·
allaitement,
·
association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde