Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétate de médroxyprogestérone 150 mg
PFIZER HOLDING FRANCE
G03AC06
acétate de médroxyprogestérone 150 mg
150 mg
Suspension
pour 3 ml de suspension injectable > acétate de médroxyprogestérone 150 mg
intramusculaire
1 flacon(s) de 3 ml
liste I
Progestatif de synthèse
Classe pharmacothérapeutique : Progestatif de synthèse - code ATC : G03AC06.La substance active contenue dans ce médicament est une hormone de synthèse.Ce médicament est un contraceptif à longue durée d'action (3 mois). Il est indiqué lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser d'autres méthodes contraceptives.Pour une utilisation à long-terme, une fois que vous et votre médecin ou infirmière avez décidé que cette méthode était la plus adaptée, il est important de savoir que les effets de ce contraceptif à longue-durée durent au moins 12 semaines. Si vous souhaitez utiliser ce médicament pendant plus de 2 ans, votre médecin ou infirmière peuvent envisager de réévaluer les risques et les bénéfices de l’utilisation de ce produit et s’assurer qu’il s’agit toujours de la bonne option pour vous.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1980-07-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022 Dénomination du médicament DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) Acétate de médroxyprogestérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) ? 3. Comment utiliser DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Progestatif de synthèse - code ATC : G03AC06. La substance active contenue dans ce médicament est une hormone de synthèse. Ce médicament est un contraceptif à longue durée d'action (3 mois). Il est indiqué lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser d'autres méthodes contraceptives. Pour une utilisation à long-terme, une fois que vous et votre médecin ou infirmière avez read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DEPO PROVERA 150 mg/3 mL, suspension injectable (intramusculaire profonde) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de médroxyprogestérone ......................................................................................... 150 mg Pour 3 mL de suspension injectable. Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Contraceptif à longue durée d'action (3 mois) lorsqu'il n'est pas possible d'utiliser d'autres méthodes contraceptives. Etant donné que la perte de la densité minérale osseuse (DMO) peut se produire chez des femmes de tout âge sous acétate de médroxyprogestérone à long terme (voir rubrique 4.4), une évaluation bénéfice/risque prenant également en compte la diminution de la DMO qui se produit lors de la grossesse et/ou la lactation devra être considérée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Une injection de 3 mL de suspension, soit 150 mg d’acétate de médroxyprogestérone, permet une couverture contraceptive de 12 semaines. Première injection : La première injection doit être effectuée durant les 5 premiers jours suivant le début des règles. En post-partum ou post-abortum, il convient d’observer un délai d’au moins 7 jours après l’évacuation de la cavité utérine et de s’assurer de l’absence de toute anomalie clinique. Deuxième injection et injections suivantes : Si le délai entre les injections dépasse 12 semaines, toute grossesse doit être exclue avant d’administrer l’injection suivante par voie intramusculaire. Population pédiatrique : L’acétate de médroxyprogestérone par voie intramusculaire (IM) n’est pas indiqué avant la ménarche (voir rubrique 4.1). Les données chez les adolescentes ( read_full_document