Demogripal C granulé pour solution buvable

Country: Շվեյցարիա

language: գերմաներեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

paracetamolum, acidum ascorbicum

MAH:

Verfora SA

ATC_code:

N02BE51

INN:

paracetamolum, acidum ascorbicum

pharmaceutical_form:

granulé pour solution buvable

composition:

paracetamolum 500 mg, acidum ascorbicum 300 mg, mannitolum 2230 mg, glycinum, acidum citricum, natrii chloridum corresp. natrium 3.9 mg, povidonum K 25, acesulfamum kalicum, aspartamum 30 mg, macrogolum 6000, aromatica cum saccharum, excipiens ad granulatum pro charta.

class:

D

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Refroidissements

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1995-05-12

PIL

Demogripal® C
VERFORA SA
Was ist Demogripal C und wann wird es angewendet?
Demogripal C wird als heisse Trinklösung zur Linderung von Fieber und
Schmerzen bei
Erkältungskrankheiten eingenommen. Demogripal C enthält als
Wirkstoffe Paracetamol und Vitamin C.
Durch die überwiegend fiebersenkenden und schmerzstillenden
Eigenschaften lindert Demogripal C
Beschwerden wie Frösteln, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen. Vitamin
C unterstützt die
Abwehrfunktionen des Körpers und fördert die Genesung bei Grippe und
Erkältungskrankheiten.
Frühzeitig eingesetzt wirkt Demogripal C gegen starke Fieberschübe.
Die schmerzstillende Wirkung hält
bis zu 6 Stunden an.
Was sollte dazu beachtet werden?
Arzneimittel die, wie Demogripal C, Paracetamol enthalten, sollten
nicht ohne ärztliche Kontrolle über
längere Zeit regelmässig eingenommen werden.
Bei länger als 3 Tage anhaltendem oder hohem Fieber (über 39,5 °C)
ist es notwendig, dass Sie einen
Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Ebenso, wenn die anderen Beschwerden
nicht innert 5 Tagen bessern.
Der Arzt bzw. die Ärztin wird dann entscheiden, ob weitere Massnahmen
erforderlich sind.
Die angegebene oder vom Arzt/Ärztin verschriebene Dosierung darf
nicht überschritten werden.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte
sichergestellt werden, dass andere
Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol
enthalten. Es ist auch zu
bedenken, dass die langdauernde Anwendung von Schmerzmitteln zu
Kopfschmerzen führen kann, die
zu erneuerter Einnahme und damit wiederum zum Unterhalt der
Kopfschmerzen beitragen.
Wann darf Demogripal C nicht angewendet werden?
In folgenden Fällen kann Demogripal C nicht verwendet werden:
·wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind auf den Wirkstoff
Paracetamol oder auf einen der
Hilfsstoffe. Eine solche Überempfindlichkeit äussert sich z.B. durch
Asthma, Atemnot,
Kreislaufbeschwerden, Schwellungen der Haut und Schleimhäute oder
Hautausschläge (Nesselfieber);
·wenn Sie an Gelbsucht (Hepatitis) leiden;
·

SPC

FACHINFORMATION
Demogripal® C
VERFORA SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Paracetamolum, Acidum ascorbicum.
Hilfsstoffe: Aspartamum, Acesulfamum, Mannitolum, Aromatica (Zitrone),
Excip. ad granulat. pro
charta.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Sachet Granulat enthält: Paracetamolum 500 mg, Acidum ascorbicum
300 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Schmerzen bei Erkältungskrankheiten. Symptomatische Behandlung von
Fieber.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Anweisung
Die maximale Tagesdosis von 4000 mg Paracetamol darf nicht
überschritten werden. Um das Risiko
einer Überdosierung zu verhindern, sollte sichergestellt werden, dass
andere Arzneimittel, die
gleichzeitig eingenommen werden, kein Paracetamol enthalten.
Die Behandlungsdauer ist in allen Fällen auf 5 Tage zu begrenzen.
Demogripal C eignet sich nicht für Kinder unter 12 Jahren.
Erwachsene: 3–4× täglich 1 Sachet.
Kinder ab 12 Jahren (ab 40 kg Körpergewicht): nach Bedarf 2×
täglich 1 Sachet.
Übliches Applikationsintervall: 4–8 Std.
Maximale Tagesdosis: 4 g Paracetamol (= 8 Sachets).
Das minimale Gewicht von Patienten >12 Jahren muss beachtet werden.
Anwendung
Das Granulat in 1,5–2 dl gerade noch trinkbar heissem Wasser
auflösen.
Eine Überdosierung kann zu sehr schweren Leberschäden führen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahren sind nicht
gezeigt.
Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer chronischen oder kompensierten aktiven
Lebererkrankung, insbesondere bei
einer hepatozellulären Insuffizienz, chronischem Alkoholismus,
chronischer Mangelernährung
(niedrige Reserven an hepatischem Glutathion) oder Dehydratation darf
die tägliche Dosis für
Erwachsene 3 g nicht übersteigen (siehe auch «Kontraindikationen»
bzw. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Nierenfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit einer schwerwiegenden Nierenfunktionsstörung sollte
das minimale
Einnahmeintervall gemäss der folgenden Tabelle angepasst werden:
Kreatininclearance Dosierungsintervall
Cl ≥50 ml/min
4 Stunden