Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Italfarmaco S.p.A.
A11CC05
cholecalciferol
25000 IE
Kapsel, hård
kolekalciferol 25000 IE Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 40 kapslar; Blister, 3 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 12 kapslar
Godkänd
2019-05-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DELTIUS 25 000 IE HÅRDA KAPSLAR kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. ˗ Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. ˗ Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. ˗ Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. ˗ Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Deltius är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Deltius 3. Hur du använder Deltius 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Deltius ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DELTIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Deltius hårda kapslar innehåller den aktiva ingrediensen kolekalciferol (vitamin D 3 ). Vitamin D 3 kan finnas i vissa livsmedel och bildas också av kroppen när huden exponeras för solljus. Vitamin D 3 hjälper njurarna och tarmarna att ta upp kalcium och det hjälper till att bilda skelettet. Vitamin D 3 -brist är den främsta orsaken till rakit (otillräcklig inlagring av kalcium i skelettet hos barn) och osteomalaki (motsvarande hos vuxna). Deltius hårda kapslar används för inledande behandling av symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna. Kolekalciferol (vitamin D 3 ) som finns i Deltius kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DELTIUS ANVÄND INTE DELTIUS: ˗ om du är allergisk mot vitamin D 3 eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (ang read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Deltius 25 000 IE hårda kapslar Kolekalciferol (vitamin D 3 ) 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En kapsel innehåller 625 mikrogram kolekalciferol (vitamin D 3 ) motsvarande 25 000 IE. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård: Hård gelatinkapsel, fylld med oljig lösning. Genomskinlig underdel och vit överdel, med ett grönt band. Kapselns mått är 15,9 × 5,8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Inledande behandling av symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Dosen fastställs individuellt av behandlade läkare beroende på hur stort vitamin D-tillskott som behövs. Dosen bör justeras beroende på önskade serumnivåer av 25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D), sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar. Rekommenderad dos: 25 000 IE en gång per vecka. Efter den första månaden kan lägre doser övervägas. Efter denna inledande behandling kan underhållsbehandling, med en dos fastställd av den behandlande läkaren, vara nödvändig. Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för behandling av vitamin D-brist följas. _Särskilda populationer_ Nedsatt njurfunktion Deltius får inte användas hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Nedsatt leverfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion. Pediatrisk population 2 Deltius 25 000 IE kapslar rekommenderas inte för barn under 18 år. Graviditet och amning Deltius 25 000 IE kapslar rekommenderas inte. Administreringssätt Kapslarna ska sväljas hela. Patienter bör instrueras att ta Deltius tillsammans med mat (se avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper - Absorption). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, kolkalciferol (vitamin D 3 ), eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Hyperkalcemi, hyperkalciuri Hypervitaminos D. Njursten (nefrolitiasis, nefrokalcinos) hos patienter med pågående k read_full_document