Delpral 100 mg Tabletten

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

TIAPRID HYDROCHLORID

MAH:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

ATC_code:

N05AL03

INN:

TIAPRID HYDROCHLORIDE

units_in_package:

50 Stück, Laufzeit: 60 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_group:

Tiaprid

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1984-03-30

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DELPRAL
® 100 MG TABLETTEN
_Wirkstoff: TiapridhydrochloridFEHLER! KEINE DOKUMENTVARIABLE
VERFÜGBAR. _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Delpral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Delpral beachten?
3.
Wie ist Delpral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Delpral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DELPRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Delpral wird zur Behandlung unwillkürlicher Bewegungen oder
bestimmter Verhaltensstörungen
(z. B. verursacht durch bestimmte Krankheiten, Alter oder
Alkoholkonsum) bei Erwachsenen
eingesetzt.
Delpral wird zur Behandlung bestimmter Verhaltensstörungen bei
älteren Patienten eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DELPRAL BEACHTEN?
DELPRAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
–
allergisch gegen Tiaprid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
–
unter einer hormonabhängigen Tumorerkrankung leiden, z. B. der
Hirnanhangsdrüse oder
Brustkrebs,
–
einen Tumor im Nebennierenmark haben (sogenanntes
„Phäochromozytom“),
–
gleichzeitig mit dem Wirkstoff Levodopa oder bestimmten anderen
Arzneimitteln gegen
Parkinson-Erkrankung behandelt werden (siehe Absc

SPC

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Delpral 100 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 111,1 mg Tiapridhydrochlorid (entsprechend 100 mg
Tiaprid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, weiße Tabletten mit einer Kreuzbruchrille auf der einen Seite
und der Prägung
„T100“ auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche
Dosen/Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ERWACHSENE_
Delpral wird angewendet bei:
‒
Kurzzeitiger Behandlung von Erregungszuständen und Aggressivität bei
alkoholkranken
Patienten
‒
schwerwiegende Chorea bei Chorea-Huntington
_ÄLTERE PATIENTEN_
Delpral ist für die Kurzzeitbehandlung von Erregungszuständen und
Aggressivität bei älteren
Patienten angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung ist individuell einzustellen. Die Tagesdosis wird in 3
Einzeldosen verabreicht.
Erwachsene und Jugendliche (12–18 Jahre):
Chorea Huntington: 300–1200 mg/Tag (je nach Höhe der Dosis auf
3–5 Einzelgaben verteilt).
Psychomotorische Störungen beim älteren Patienten: 200–400 mg/Tag.
Psychomotorische Störungen bei chronischem Alkoholismus: 300–400
mg/Tag.
Ältere Patienten
Die Anfangsdosis beträgt 100 mg täglich. Die Dosis kann je nach
Bedarf schrittweise bis zu
einem Maximum von 300 mg täglich erhöht werden.
2
Kinder bis 12 Jahre:
Für Kinder bis 12 Jahre liegen hinsichtlich der Sicherheit und
Wirksamkeit von Delpral keine
ausreichenden Erfahrungen aus kontrollierten klinischen Studien vor,
weshalb die Anwendung in
dieser Altersgruppe nicht empfohlen wird (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist in Abhängigkeit von der
Kreatinin-Clearance eine
Dosisreduktion erforderlich. Bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30
und 60 ml/min ist die
Dosis auf 75 %, zwischen 10 und 30 ml/min auf 50
% und bei weniger als 10 ml/min auf 25 %
der üblichen Dosierung