Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
atorvastatine
BIOKANOL PHARMA GMBH
C10AA05
atorvastatin
40 mg
comprimé
composition pour un comprimé > atorvastatine : 40 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 41,45 mg
liste I
Hypolipidémiants inhibiteurs de l'HMG-CoA-réductase
217 337-7 ou 34009 217 337 7 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 338-3 ou 34009 217 338 3 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 340-8 ou 34009 217 340 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 342-0 ou 34009 217 342 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 343-7 ou 34009 217 343 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 897-1 ou 34009 580 897 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-11-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/11/2011 Dénomination du médicament DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé ATORVASTATINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de médicaments appelés statines; ce sont des médicaments qui interviennent dans la régulation des lipides (graisses). Indications thérapeutiques DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer la quantité de lipides, appelés cholestérol et triglycérides, dans le sang lorsqu'un régime pauvre en graisses et des modifications de mode de vie ne sont pas suffisantes. Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie cardiaque, DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé pour réduire ce risque, même si vos taux de cholestérol sont normaux. Un régime standard pour diminuer le taux de cholestérol doit être maintenu pendant read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/11/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELENTE 40 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 40 mg d'atorvastatine (équivalent à 41,45 mg d'atorvastatine calcique). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, elliptique, biconvexe, avec une barre de sécabilité sur une face et «40» embossé sur l'autre face. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypercholestérolémie L'atorvastatine est indiquée, en complément d'un régime alimentaire adapté, pour réduire les taux élevés de cholestérol total (C-total), de LDL-cholestérol (LDL-C), d'apolipoprotéine B et des triglycérides chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 10 ans présentant une hypercholestérolémie primaire, y compris familiale (variante hétérozygote) ou mixte (correspondant aux Types IIa et IIb de la classification de Fredrickson), lorsque la réponse au régime alimentaire seul ou à d'autres mesures non pharmacologiques est insuffisante. L'atorvastatine est également indiquée dans la réduction des taux de C-total et LDL-C chez les adultes atteints d'une hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'autres traitements hypolipémiants (notamment l'aphérèse du LDL-C) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles. Prévention des maladies cardiovasculaires Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients considérés à risque élevé de survenue d'un premier événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en association aux traitements correctifs des autres facteurs de risque. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Il convient d'avaler les comprimés en entier, sans les croquer ni les écraser. Avant de commencer un traitement par atorvastatine, le patient doit suiv read_full_document