Country: Շվեդիա
language: շվեդերեն
source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
entakapon; karbidopa (monohydrat); levodopa
Sandoz A/S
N04BA03
entacapone; carbidopa (monohydrate); levodopa
75 mg/18,75 mg/200 mg
Filmdragerad tablett
levodopa 75 mg Aktiv substans; entakapon 200 mg Aktiv substans; karbidopa (monohydrat) 20,24 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 130 tabletter; Burk, 100 tabletter
Avregistrerad
2016-01-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DAZONAY 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DAZONAY 100 MG/25 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER DAZONAY 125 MG/31,25 MG/200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levodopa/karbidopa/entakapon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Dazonay är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Dazonay 3. Hur du tar Dazonay 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dazonay ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DAZONAY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dazonay innehåller tre aktiva substanser (levodopa, karbidopa och entakapon) i en filmdragerad tablett. Dazonay används för behandling av Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom beror på låga nivåer av ämnet dopamin i hjärnan. Levodopa ökar mängden dopamin och lindrar därför symtomen av Parkinsons sjukdom. Karbidopa och entakapon förbättrar den effekt levodopa har på Parkinsons sjukdom. Levodopa, karbidopa och entakapon som finns i Dazonay kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR DAZONAY TA INTE DAZONAY OM DU: - är allergisk mot levodopa, karbidopa eller entakapon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - har trångvinkelglaukom (e read_full_document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 75 mg levodopa, 18,75 mg vattenfri karbidopa (som 20,24 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehållande 75 mg levodopa/18,75 mg vattenfri karbidopa/200 mg entakapon innehåller 124 mg laktos (som monohydrat). Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg levodopa, 25 mg vattenfri karbidopa (som 27 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehållande 100 mg levodopa/25 mg vattenfri karbidopa/200 mg entakapon innehåller 139 mg laktos (som monohydrat). Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg: Varje filmdragerad tablett innehåller 125 mg levodopa, 31,25 mg vattenfri karbidopa (som 33,74 mg karbidopamonohydrat) och 200 mg entakapon. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehållande 125 mg levodopa/31,25 mg vattenfri karbidopa/200 mg entakapon innehåller 152 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett _Dazonay 75 mg/18,75 mg/200 mg filmdragerade tabletter_ : ljust brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”75” på ena sidan och slät på den andra sidan. Storlek: 14,1 mm x 8,2 mm. _Dazonay 100 mg/25 mg/200 mg filmdragerade tabletter_ : brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”100” på ena sidan och slät på den andra sidan. Storlek: 16,6 mm x 7,8 mm. _Dazonay 125 mg/31,25 mg/200 mg filmdragerade tabletter_ : ljust brunröda, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”125” på ena sidan och slät på den andra sidan. Storlek: 14,3 mm x 9,4 mm. 2 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUT read_full_document