Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Suxibuzone
Ecuphar Veterinaria S.L.U. 2
QM01AA
Suxibuzone (Suxibuzonum)
1.5g
Granule
koně, poníci
Butylpyrazolidines
Kódy balení: 9905675 - 18 x 1 sáček - sáček; 9901093 - 1 x 18 sáček - sáček
2011-10-04
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE DANILON EQUIDOS 1 , 5 G GRANULE SUXIBUZONUM 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A. Sant Martí, s/n. Polígon Industrial 08107 Martotelles, Španělsko Obchodní zastoupení: Orion OYJ Zelený pruh 95/97, 140 00, Praha, ČR Tel.: +420 227 027 263, fax: +420 227 230 661 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Danilon equidos 1,5 g granule Suxibuzonum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK V 10 g sáčku Léčivá látka: Suxibuzonum (mikroenkapsulovaný) 1,5 g Pomocné látky: Chinolinová žluť (E 104) 2,5 mg Žluté granule bez zápachu. 4. INDIKACE Léčba bolesti a zánětu spojených s muskuloskeletálními poruchami u koní, např. s osteoartritickými stavy, burzitidou, laminitidou a zánětem měkkých tkání. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat s poruchami ledvin, jater nebo srdce. 2 Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, Španělsko Nepoužívat u zvířat, u kterých existuje možnost gastrointestinální ulcerace nebo gastrointestinálního krvácení. Nepoužívat u zvířat, u kterých byla prokázána krevní dyskrazie. Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na účinnou nebo kteroukoli pomocnou látku. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Po dlouhodobém používání nebo při vysokých dávkách se mohou objevit gastrointestinální změny. Příležitostně může dojít ke krevní dyskrazii a poškození ledvin, zejména u zvířat s omezeným přístupem k vodě. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně a poníci. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pe read_full_document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DANILON EQUIDOS 1,5 G GRANULE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden 10g sáček obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Suxibuzonum (mikroenkapsulovaný) 1,5 g POMOCNÉ LÁTKY: CHINOLINOVÁ ŽLUŤ (E 104) 2,5 MG Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule Žluté granule bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT KONĚ A PONÍCI. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT LÉČBA BOLESTI A ZÁNĚTU SPOJENÝCH S MUSKULOSKELETÁLNÍMI PORUCHAMI U KONÍ, NAPŘ. S OSTEOARTRITICKÝMI STAVY, BURZITIDOU, LAMINITIDOU A ZÁNĚTEM MĚKKÝCH TKÁNÍ. 4.3 KONTRAINDIKACE NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT S PORUCHAMI LEDVIN, JATER NEBO SRDCE. NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT, U KTERÝCH EXISTUJE MOŽNOST GASTROINTESTINÁLNÍ ULCERACE NEBO GASTROINTESTINÁLNÍHO KRVÁCENÍ. NEPOUŽÍVAT U ZVÍŘAT, U KTERÝCH BYLA PROKÁZÁNA KREVNÍ DYSKRAZIE. NEPOUŽÍVAT V PŘÍPADĚ ZNÁMÉ PŘECITLIVĚLOSTI NA ÚČINNOU NEBO KTEROUKOLI POMOCNOU LÁTKU. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH NSAID mohou způsobovat inhibici fagocytózy, a proto by při léčbě zánětlivých stavů spojených s bakteriální infekcí měla být zahájena vhodná antimikrobiální terapie. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT NEPŘEKRAČUJTE UVEDENOU DÁVKU ANI DÉLKU LÉČBY. DÁVKOVÁNÍ BY SE MĚLO UDRŽOVAT NA MINIMÁLNÍ ÚROVNI, KTERÁ VEDE KE ZMÍRNĚNÍ SYMPTOMŮ. ZVÝŠENÉ RIZIKO MŮŽE EXISTOVAT PŘI LÉČBĚ VELMI MLADÝCH ZVÍŘAT (MÉNĚ NEŽ 12 TÝDNŮ STÁŘÍ), U NICHŽ 2 JEŠTĚ NEMUSÍ BÝT DOKONČEN VÝVOJ JATERNÍCH NEBO RENÁLNÍCH FUNKCÍ, NEBO U STARÝCH ZVÍŘAT, U NICHŽ MOHOU BÝT TYTO FUNKCE ZHORŠENÉ, STEJNĚ TAK I U PONÍKŮ. V TĚCHTO PŘÍPADECH JE NUTNÉ DÁVKY PŘESNĚ VYPOČÍTAT A PACIENTY POZORNĚ SLEDOVAT. V průběhu léčby neomezujte příjem vody. Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních read_full_document