CRYOMAREX (RISPENS + HVT) Suspenze pro injekční suspenzi

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Influenza virus herpes vakcíny (Mareks onemocnění)

MAH:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC_code:

QI01AD

INN:

Avian herpes virus vaccine (Mareks disease) (Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum HVT-FC 126, Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum Rispens)

pharmaceutical_form:

Suspenze pro injekční suspenzi

therapeutic_group:

kur domácí

therapeutic_area:

Živé virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9935234 - 1 x 1000 dávka - lahvička

authorization_date:

1995-11-01

PIL

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CRYOMAREX RISPENS + HVT suspenze pro injekční suspenzi pro kura
domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, rue de l´Aviation,
69800 Saint Priest, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CRYOMAREX RISPENS + HVT suspenze pro injekční suspenzi pro kura
domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka naředěné vakcíny (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum
HVT-FC 126……………….3 - 4 log 10 PFU*
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum
Rispens .…………...………..3 - 4 log 10 PFU*
*PFU – plakotvorná jednotka
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace drůbeže proti Markově chorobě.
Nástup imunity: 6. den po vakcinaci
Jedna dávka vakcíny dostatečně chrání zvířata během
rizikového období.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí – jednodenní kuřata.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka 0,2 ml intramuskulárně (stehno, prsní svalovina) nebo
subkutánně (dorsální část krku) pro
jednodenní kuře při odchodu z líhně.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Používejte ochranné rukavice a brýle při manipulaci s lahvičkou.
2
Při rozmrazování ampulky vyndané z tekutého dusíku může dojít
k jejímu rozbití.
POSTUP PŘÍPRAVY VAKCINAČNÍHO ROZTOKU:
Z tekutého dusíku vyjímejte pouze ampule určené k

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CRYOMAREX RISPENS + HVT suspenze pro injekční suspenzi pro kura
domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka naředěné vakcíny (0,2 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum
HVT-FC 126 .......................... 3 - 4 log 10 PFU*
Herpesvirus neurolymphomatosis gallinarum attenuatum
Rispens. …...……….........….. 3 - 4 log 10 PFU*
* PFU – plakotvorná jednotka
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Suspenze pro injekční suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí – jednodenní kuřata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti Markově chorobě.
Nástup imunity: 6. den po vakcinaci
Jedna dávka vakcíny dostatečně chrání zvířata během
rizikového období.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou uvedena.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravou drůbež. Dodržujte obvyklé aseptické
podmínky. Pro přípravu vakcíny
používejte pouze čisté, antiseptik a dezinfekčních prostředků
prosté látky.
Na aplikátoru nastavte dávku 0,2 ml a průběžně ji kontrolujte.
Jemně protřepávejte obsah lahvičky
v průběhu aplikace. Naředěnou vakcínu spotřebujte do jedné
hodiny.
Náhodně roztavenou vakcínu odstraňte a nikdy znovu nezmrazujte. Z
důvodu šíření vakcinačního viru
je doporučeno oddělit vakcinovaná zvířata od nevakcinovaných.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Při manipulaci s tekutým dusíkem je nutno dodržovat bezpečnostní
opatření, aby se předešlo vzniku
pracovního úrazu. Používejte ochranné rukavice a brýle při
rozmrazování a otevírání ampulí.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
2
Nejsou z