Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Colecalciferol

MAH:

Fairmed Healthcare GmbH (8096063)

dosage:

20.000 I.E.

pharmaceutical_form:

Weichkapsel

composition:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,55 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2021-06-08

PIL

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLECALCIFEROL FAIRMED 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESESARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
-
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln und wofür
wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Fairmed 20.000
I.E. Weichkapseln
beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLECALCIFEROL FAIRMED 20.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. enthält den Wirkstoff
Colecalciferol. Colecalciferol ist eine
Form von Vitamin D.
Vitamin D kommt in der Nahrung vor und wird auch in der Haut nach
Einwirkung des
Sonnenlichts gebildet. Oft wird Vitamin D in Kombination mit Calcium
gegeben. Colecalciferol
wird zur Anwendung empfohlen, wenn Sie eine normale Zufuhr von Calcium
mit der Nahrung
haben.
Vitamin D hilft den Nieren und dem Darm bei der Aufnahme von Calcium
und unterstützt den
Aufbau der Knochen.
Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. wird zur Erstbehandlung eines
symptomatischen Vitamin-D-
Mangels

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3
entsprechend 20.000 I.E.).
Für die vollständige Auflistung der Hilfsstoffe siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Klare farblose bis blassgelb gefärbte, durchscheinende, ovale
Weichgelatinekapseln, die eine klare
farblose bis blassgelb gefärbte ölige Flüssigkeit enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln wird zur
Erstbehandlung eines symptomatischen
Vitamin-D-Mangels bei Erwachsenen eingesetzt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosis: Eine Kapsel pro Woche.
Nach dem ersten Monat können niedrigere Dosen in Betracht gezogen
werden, abhängig von den
angestrebten Serumspiegeln von 25-Hydroxy-Colecalciferol (25(OH)D),
der Schwere der
Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung.
Alternativ können die nationalen Dosierungsempfehlungen zur
Behandlung von Vitamin-D-
Mangel befolgt werden.
_Kinder und Jugendliche _
Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln werden bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren nicht empfohlen.
_Leberfunktionsstörung _
Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
2
Patienten mit leichter oder mäßiger Nierenfunktionsstörung: Es ist
keine spezifische Anpassung
erforderlich. Colecalciferol Fairmed 20.000 I.E. Weichkapseln darf
nicht bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung angewendet werden.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen
Die Kapseln sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden und können
unabhängig von einer
Mahlzeit eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen Vitamin D oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile
•
Hypervitaminose D
•
Nephrolithiasis
•
Nephrokalzinose
•
Krankheiten oder Zustände, die zu Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalziurie führen
•
Schwere Niere