Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QI03AB
(Clostridium perfringens, type A, alpha toxoid, Clostridium perfringens, type C, beta toxoid, Clostridium perfringens, type D, epsilon toxoid)
Injekční suspenze
kozy, ovce, prasata
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9939602 - 1 x 50 ml - láhev
2004-04-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE COGLAMUNE INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: CZ Veterinaria S.A., La Relva s/n, 36400 Porrino (Pontevedra), Španělsko Ceva-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5. Maďarsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COGLAMUNE INJEKČNÍ SUSPENZE 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 2 ml vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Clostridium perfringens (typ A, C, D)*: Toxoid Alfa 2,0 I.U./ml, Toxoid Beta 10,0 I.U./ml, Toxoid Epsilon 5,0 I.U./ml * Antigeny v dostatečném množství ke získání uvedené hladiny protilátek v séru kontrolních zvířat. POMOCNÉ LÁTKY: volný formaldehyd, chlorid sodný (izotonický roztok), hydroxid hlinitý, TRIS, kyselina maleinová, chlorid sodný 4. INDIKACE Preventivní imunizace proti enterotoxémiím vyvolaným _Clostridium perfringens_ typu _A, B, C, D_: enterotoxémie dospělých ovcí a koz hemoragická enteritida jehňat sněťová abomasitida a nekrotická hepatitida ovcí nekrotická enteritida prasat 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírná lokální reakce v místě vpichu. Tento subkutánní edém vymizí v průběhu několika týdnů. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ovce, kozy, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánně. Ovce a kozy: 2 ml v kterémkoli období. Prasata: 4 ml. 1 Vakcinační protokol: První vakcinace: 2 injekce v průběhu 4 – 6 týdnů. Bustr: rok po poslední injekci. Gravidní zvířata: S cílem dosáhnou optimální hladiny read_full_document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU COGLAMUNE INJEKČNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 2 ml vakcinační dávka obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Clostridium perfringens (typ A, C, D) * : Toxoid Alfa 2,0 I.U./ml, Toxoid Beta 10,0 I.U./ml, Toxoid Epsilon 5,0 I.U./ml * Antigeny v dostatečném množství ke získání uvedené hladiny protilátek v séru kontrolních zvířat. ADJUVANS: Hydroxid hlinitý EXCIPIENS: Formaldehyd Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Ovce, kozy, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Preventivní imunizace proti enterotoxémiím vyvolaným _Clostridium perfringens_ typu _A, B, C, D_: enterotoxémie dospělých ovcí a koz hemoragická enteritida jehňat sněťová abomasitida a nekrotická hepatitida ovcí nekrotická enteritida prasat Aktivní imunizace gravidních ovcí a prasnic vytváří pasivní ochranu jehňat a selat prostřednictvím kolostrálních protilátek. Na pokusech s jehňaty bylo prokázáno, že imunita přetrvává nejméně 6 týdnů. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍKozy jsou velmi citlivé na parenterálně podávané injekce, proto je vhodné před aplikací vykonat předběžný test na omezeném počtu zvířat nebo předcházet možným šokovým stavům vhodnými prostředky (vodová dieta, podání antihistaminik). 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Podávat výlučně zdravým zvířatům. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM V případě náhodného samopodání vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 2 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Mírná lokální reakce v místě vpichu. Tento subkutánní edém vy read_full_document