Clopidogrel "Stada" 75 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Clopidogrel

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

B01AC04

INN:

clopidogrel

dosage:

75 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

authorization_date:

2017-11-07

PIL

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CLOPIDOGREL STADA 75 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
clopidogrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Clopidogrel STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel STADA
3.
Sådan skal du tage Clopidogrel STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Clopidogrel STADA indeholder clopidogrel og tilhører en gruppe
medicin, der kaldes blodfortyndende medicin.
Blodplader er meget små bestanddele i blodet, og de klumper sig
sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre
denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat
risikoen for, at der dannes blodpropper (en
proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel STADA tages af voksne for at forebygge dannelse af
blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som
er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre
til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død
(aterotrombotiske hændelser).
Du har fået recept på Clopidogrel STADA til forebyggelse af
blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse
alvorlige hændelser, fordi:
•
Du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
•
Du tidligere har haft et hjerteanfald, slagtilfælde eller
kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben - eller
•
Du har haft alvorlige smerter i brystet kendt som ”ustabil angina
pectoris” eller ” myoka

SPC

15. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CLOPIDOGREL "STADA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29908
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som
hydrogensulfat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 5,2 mg ricinusolie,
hydrogeneret og 2,8 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Clopidogrel "Stada" er lyserøde, runde, bikonvekse, skråkantet,
filmovertrukne tabletter med
9 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser_
Clopidogrel er indiceret til:

Voksne patienter med myokardieinfarkt (fra få dage, men ikke over 35
dage),
iskæmisk slagtilfælde (fra 7 dage, men ikke over 6 måneder) eller
påviste perifere
kredsløbsforstyrrelser.

Voksne patienter med akut koronarsyndrom
-
akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina
eller
myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som
får indsat
stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med
acetylsalicylsyre (ASA).
-
akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med
ASA
hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk
behandling.
_dk_hum_56443_spc.doc_
_Side 1 af 25_
_Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral
iskæmi (TCI) eller mini-_
_iskæmisk apopleksi _
Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:
- Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2
1
score ≥4) eller
miniiskæmisk apopleksi (NIHSS
2
≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk
apopleksi.
_Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved
atrieflimren_
Hos voksne patienter med atrieflimren, der har mindst én risikofaktor
for vaskulære
hændelser, ikke er egnede til behandling med vitamin K-antagonister
(VKA) og har en lav
blødni