Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
CLOPIDOGRELHYDROGENSULFAT
Orion Corporation
B01AC04
Clopidogrel
75 mg
filmovertrukne tabletter
2017-12-20
17. OKTOBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CLOPIDOGREL "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 30684 1. LÆGEMIDLETS NAVN Clopidogrel "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder clopidogrelhydrogensulfat svarende til 75 mg clopidogrel. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,7 mg lactose (som monohydrat) og 5,2 mg hydrogeneret ricinusolie. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (tabletter) Lyserøde, runde, diameter 9 mm, bikonvekse, skråkantede, filmovertrukne tabletter præget med "E" på den ene side og "34" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser _Clopidogrel er indiceret hos_ - Voksne patienter med myokardieinfarkt (MI) (fra få dage indtil under 35 dage), iskæmisk apopleksi (fra 7 dage indtil under 6 måneder) eller påviste perifer arteriesygdom. - Voksne patienter med akut koronarsyndrom: o akut koronarsyndrom uden elevation af ST-segmentet (ustabil angina eller myokardieinfarkt uden forekomst af Q-takker) inklusive patienter, som får indsat stent efter perkutant koronarindgreb, i kombination med acetylsalicylsyre (ASA). o akut myokardieinfarkt med elevation af ST-segmentet i kombination med ASA hos medicinsk behandlede patienter, der er egnede til trombolytisk behandling. _dk_hum_59227_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Patienter med moderat til høj risiko for transitorisk cerebral iskæmi (TCI) eller mini-iskæmisk apopleksi _Clopidogrel i kombination med ASA er indiceret hos:_ - Voksne patienter med moderat til høj risiko for TCI (ABCD2 1 score ≥4) eller mini- iskæmisk apopleksi (NIHSS 2 ≤3) inden for 24 timer efter enten TCI eller iskæmisk apopleksi. 1 Alder, blodtryk, kliniske træk, varighed og diabetes mellitus diagnose 2 National Institutes of Health Stroke skala Forebyggelse af aterotrombotiske og tromboemboliske hændelser ved atrieflimren Hos voksne pati read_full_document