CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour perfusion en poche à trois compartiments

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

alanine

MAH:

BAXTER SAS

ATC_code:

B05BA10

INN:

alanine

dosage:

solution d'acides aminés composition pour un compartiment n°1 de 1000 ml

pharmaceutical_form:

compartiment

composition:

1 : solution d'acides aminés composition pour un compartiment n°1 de 1000 ml > alanine : 11,39 g > arginine : 6,33 g > glycine : 5,67 g > histidine : 2,64 g > isoleucine : 3,30 g > leucine : 4,02 g > lysine : 3,19 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lysine 3,99 g > méthionine : 2,20 g > phénylalanine : 3,08 g > proline : 3,74 g > sérine : 2,75 g > thréonine : 2,31 g > tryptophane L : 0,99 g > tyrosine : 0,22 g > valine : 3,19 g > acétate de sodium : 4,31 g > potassium (hydrogénophosphate de) : 5,23 g > chlorure de sodium : 2,24 g > chlorure de magnésium hexahydraté : 1,03 g compartiment 2 : solution de glucose composition pour un compartiment n°2 de 1000 ml > glucose anhydre : 200 mg . Sous forme de : glucose monohydraté 220 g > chlorure de calcium : 0,662 g compartiment 3 : émulsion lipidique composition pour un compartiment n°3 de 1000 ml > huile de soja raffinée : 100 g

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

1 poche(s) polypropylène / styrène éthylène butylène / éthylvinylacétate / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane di

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

SUBSTITUT DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR NUTRITION PARENTERALE/MELANGES

leaflet_short:

351 889-0 ou 34009 351 889 0 8 - 1 poche(s) polypropylène / styrène éthylène butylène / éthylvinylacétate / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1 litre à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/01/2004;351 890-9 ou 34009 351 890 9 7 - 1 poche(s) polypropylène / styrène éthylène butylène / éthylvinylacétate / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 1,5 litre à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/01/2004;351 891-5 ou 34009 351 891 5 8 - 1 poche(s) polypropylène / styrène éthylène butylène / éthylvinylacétate / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2 litres à 3 compartiments avec embout - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/02/2004;353 679-3 ou 34009 353 679 3 8 - 1 poche(s) polypropylène / styrène éthylène butylène / éthylvinylacétate / PCCE : poly(cyclohexylène dimethylène) cyclohexane dicarboxylate / tétraméthylglycol de 2,5 litres à 3 compartiments avec embout - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1997-04-11

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
Dénomination du médicament
CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CLINOMEL N4 - 550, émulsion et
solutions pour perfusion en poche à trois compartiments ?
3. Comment utiliser CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour
perfusion en poche à trois
compartiments ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : B05BA10
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS POUR
NUTRITION
PARENTERALE/MELANGES
(B: sang et organes hématopoïétiques)
Pour la nutrition parentérale totale lorsque l'alimentation orale ou
entérale est impossible, insuffisante ou
contre-indiquée.
Le mélange après reconst

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINOMEL N4 - 550, émulsion et solutions pour perfusion en poche à
trois compartiments
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Compartiment n°1 : solution d'acides aminés à 5,5 % avec
électrolytes (quantité/l)
L-Alanine..............................................................................................................................
11,39 g
L-Arginine..............................................................................................................................
6,33 g
Glycine..................................................................................................................................
5,67 g
L-Histidine..............................................................................................................................
2,64 g
L-Isoleucine............................................................................................................................
3,30 g
L-Leucine...............................................................................................................................
4,02 g
Chlorhydrate de
Lysine...........................................................................................................
3,99 g
Quantité correspondant à
L-Lysine..........................................................................................
3,19 g
L-Méthionine..........................................................................................................................
2,20 g
L-Phénylalanine......................................................................................................................
3,08 g
L-Proline................................................................................................................................
3,74 g
L-Sérine.................................................................................................................................
2,75 g
L-Thréon