Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dinatriumphosphatdihydrat, NATRIUMDIHYDROGENPHOSPHAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
A06AG01
Disodium phosphate dihydrate, SODIUM DIHYDROGENPHOSPHATE DIHYDRATE
rektalvæske, opløsning
Ikke markedsført
2015-02-16
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEEN KLAR-TIL-BRUG. 3. SÅDAN SKAL DU BRUGE CLEEN KLAR-TIL-BRUG. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Cleen Klar-til-brug er et afføringsmiddel. Du skal indføre Cleen Klar-til-brug i endetarmen. • Cleen Klar-til-brug virker ved at fylde tarmen op, så du får trang til afføring. • Cleen Klar-til-brug kan bruges af voksne og børn over 4 år til: • lejlighedsvis forstoppelse • tarmtømning ved operation og kikkertundersøgelse af endetarm og tarm, fødsel og radiologiske undersøgelser. Kontakt lægen, hvis du ikke opnår bedring eller får det værre i løbet af 7 dage. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysnin- gerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE CLEEN KLAR-TIL-BRUG BRUG IKKE CLEEN KLAR-TIL-BRUG • hvis du er allergisk over for natriumdihydrogenphosphatdihydrat, dinatriumphosphatdodecahydrat, eller et af de øvrige indholds- stoffer i Cleen Klar-til-brug (angivet i punkt 6). • hvis du har forstoppelse eller ophør af normal tarmbevægelse. • hvis du har stor tyktarm (også kendt som megakolon). • hvis du har forsnævring eller ufuldstændig åbning af anus eller endetarm. • hvis du har blokering af den nedre tyktarm (Hirschsprungs syg- dom). • hvis du har mekanisk tarmslyng (blokering af tarmen) eller paraly- tisk tarmslyng (manglende tarmfunktion). • hvis du har fået at vide af din læge, at du kan have: – blindtarmsbetændelse – perforeret/beskadiget eller blokeret tarm – aktiv inflammatorisk tarmsygdom (såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa) • hvis du har udiagnostiserede blødninger i endetarmen. • hvis du har meget nedsat nyrefunktion. • hvis du har dårligt hjerte med åndenød ved anstrengelse, evt. også i hvile, hoste, trykken for brystet, hurtig puls, h read_full_document
30. AUGUST 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR CLEEN KLAR-TIL-BRUG, REKTALVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 09116 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cleen Klar-til-brug 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENHÆNG En dosis på 118 ml indgiver hvad der svarer til 21,4 g natriumdihydrogenphosphatdihydrat (18,1 % w/V) og 9,4 g dinatriumphosphatdodekahydrat (8,0 % w/V). Produktet indeholder 4,4 g natrium pr 118 ml indgivet dosis. Hjælpestoffer med kendt effekt: En dosis på 118 ml indeholder 80 mg benzalkoniumklorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Rektalvæske, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Cleen Klar-til-brug er indiceret til voksne og børn over 4 år til Lejlighedsvis obstipation. Tarmtømning ved operation af distale colon/rectum, fødsel, prokto- og sigmoidoskopi og radiologiske undersøgelser. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne, ældre og børn over 15 år: 1 lavement (118 ml indgivet dosis) højst 1 gang daglig eller som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4) Børn 4-15 år: Som anvist af lægen. (Se pkt. 4.4 og 4.9) _dk_hum_55346_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Cleen Klar-til-brug Rektalvæske er kontraindikeret til børn under 4 år. (Se pkt. 4.3) _Nedsat nyrefunktion._ Må ikke benyttes til patienter med klinisk betydende nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3) Kan benyttes med forsigtighed til patienter med nedsat nyrefunktion, hvor de kliniske fordele forventes at opveje risikoen for hyperfosfatæmi (se pkt. 4.4). _Leverinsufficiens_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis for patienter med leverinsufficiens. Administration _Kun til rektal brug._ Lig på venstre side med begge knæ bøjet og armene i ro. Fjern flaskens orange beskyttelseshætte. Indfør med en rolig bevægelse forsigtigt lavementets spids (Comfortip) i anus i retning mod navlen. Klem flasken, indtil næsten al væsken er tømt ud. Stands indgivelsen, hvis der mærkes modstand. Hvis lavementet tvinges ind, kan der opstå skader. Placer flasken i kartonen for read_full_document