Cepetor Vet. 1 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

Medetomidinhydrochlorid

MAH:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC_code:

QN05CM91

INN:

medetomidine hydrochloride

dosage:

1 mg/ml

pharmaceutical_form:

injektionsvæske, opløsning

authorization_date:

2007-02-03

SPC

28. JULI 2010
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEPETOR VET, INJEKTIONSVÆSKE
0.
D.SP.NR
24717
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cepetor Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ML INJEKTIONSVÆSKE INDEHOLDER:
AKTIVT STOF:
Medetomidinhydrochlorid
1,0 mg
(svarende til 0,85 mg medetomidin)
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,0 mg
Propylparahydroxybenzoat (E 16)
0,2 mg
Se pkt. 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
En klar, farveløs, steril vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_Hund og kat:_
Sedation for at lette håndtering. Præmedicinering inden generel
anæstesi.
_39970_spc.doc_
_Side 1 af 7_
_Kat:_
Generel anæstesi i kombination med ketamin ved mindre kirurgiske
indgreb af kort
varighed.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes i tilfælde af:
-
Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller respiratoriske lidelser eller
nedsat lever-eller
nyrefunktion.
-
Mekaniske forstyrrelser i mave- og tarmkanalen (torsio ventriculi,
inkarceration,
spiserørsobstruktion).
-
Drægtighed, diabetes mellitus.
-
Shocktilstand, stærk afmagring eller alvorlig svækkelse.
Må ikke anvendes samtidigt med sympatomimetiske aminer.
Må ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof eller et eller
flere af hjælpestofferne
Må ikke anvendes til dyr med okulære problemer, hvor en stigning i
det intraokulære tryk
vil være skadelig.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Medetomidin forårsager muligvis ikke analgesi gennem hele
sedationsforløbet. Det bør
derfor overvejes, hvorvidt ekstra sedationsmiddel bør indgives i
forbindelse med
smertefulde indgreb.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Der bør foretages en klinisk undersøgelse af alle dyr, før brug af
veterinære sedativa
og/eller generel anæstesi.
Administration af højere doser af medetomidin til store hunderacer
bør undgås. Samtidig
administration af medetomi