Cefuroxima Hikma IM 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão injetável

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Cefuroxima

MAH:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC_code:

J01DC02

INN:

Cefuroxime

dosage:

750 mg/3 ml

pharmaceutical_form:

Pó e veículo para suspensão injetável

composition:

Cefuroxima sódica 789 mg

administration_route:

Via intramuscular

units_in_package:

Frasco para injetáveis 25 unidade(s) - 3 ml

class:

1.1.2.2 - Cefalosporinas de 2ª. geração

prescription_type:

MSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

cefuroxime

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5796826 CNPEM: 50183770 CHNM: 10022010 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2020-06-25

PIL

APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefuroxima Hikma IM 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão
injetável
Cefuroxima Hikma IV 750 mg pó para solução injetável
Cefuroxima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros.
O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Cefuroxima Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Hikma
3. Como utilizar Cefuroxima Hikma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Cefuroxima Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cefuroxima Hikma e para que é utilizado
Cefuroxima Hikma é um antibiótico usado em adultos e crianças.
Funciona matando as
bactérias que causam a
infeção. Pertence a um grupo de medicamentos designado
cefalosporinas.
Cefuroxima Hikma é utilizado para tratar infeções:
dos pulmões ou peito
do trato urinário
da pele e tecidos moles
do abdómen
Cefuroxima Hikma é também utilizado:
para prevenir infeções durante a cirurgia.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Cefuroxima
Hikma
Não lhe deve ser administrado Cefuroxima Hikma:
Se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
ativa,
a
qualquer
antibiótico
cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na secção
6).
APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
Se alguma vez teve uma reação alérgica grave (hipersensibilidade) a
qualquer outro tipo
de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e
ca

SPC

APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cefuroxima Hikma IM 750 mg/3 ml Pó e veículo para suspensão
injetável
Cefuroxima Hikma IV 750 mg pó para solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
750 mg de cefuroxima, sob a forma de sal sódico, por frasco para
injetáveis.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
750 mg/ 3ml, pó e veículo para suspensão injetável, IM
Pó e veículo para suspensão injetável
750 mg, pó para solução injetável, IV
Pó branco ou quase branco
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Cefuroxima
Hikma
é
indicado
no
tratamento das
seguintes
infeções
em
adultos
e
crianças, incluindo recém-nascidos (desde o nascimento) (ver
secções 4.4 e 5.1).
Pneumonia adquirida na comunidade.
Exacerbações agudas da bronquite crónica.
Infeções complicadas do trato urinário, incluindo pielonefrite.
Infeções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infetadas.
Infeções intra-abdominais (ver secção 4.4).
Profilaxia de
infeções em cirurgia gastrointestinal (incluindo esofágica),
ortopédica,
cardiovascular e ginecológica (incluindo cesariana).
No tratamento e prevenção de infeções nas quais seja muito
provável a presença de
organismos anaeróbios, a cefuroxima deve ser administrada com agentes
antibacterianos
adicionais apropriados.
APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso adequado de agentes
antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tabela 1. Adultos e crianças ³ 40 kg
Indicação
Dosagem
Pneumonia
adquirida
na
comunidade
e
exacerbações agudas da bronquite crónica
Infeções
dos
tecidos
moles:
celulite,
erisipela e feridas infetadas
Infeções intra-abdominais
750 mg de 8 em 8 horas
(por via intravenosa ou intramuscular)
Infeções
complicadas
do
trato
urinário,
incluindo pielonefrite
1,5 g de 8 em 8 horas
(por via intravenosa ou intramuscular)
Infe