CEFTRIAXONE SODIQUE POUR INJECTION BP Poudre pour solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique)

MAH:

PFIZER CANADA ULC

ATC_code:

J01DD04

INN:

CEFTRIAXONE

dosage:

1G

pharmaceutical_form:

Poudre pour solution

composition:

Ceftriaxone (Ceftriaxone sodique) 1G

administration_route:

Intramusculaire

units_in_package:

10X10ML VIAL

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0117292003; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2023-07-17

SPC

_Monographie –_
_Pr_
_Ceftriaxone sodique pour injection BP_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CEFTRIAXONE SODIQUE POUR INJECTION BP
Poudre stérile pour solution, en flacons de 250 mg, de 500 mg et de 1
g de ceftriaxone (sous forme de
ceftriaxone sodique)
et en flacons grand format pour pharmacies de 10 g de ceftriaxone
(sous forme de ceftriaxone sodique)
Pour injection intraveineuse ou intramusculaire
BP
Antibiotique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
20 septembre 2006
Date de révision :
9 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 256934
_Monographie –_
_Pr_
_Ceftriaxone sodique pour injection BP_
_Page 2 de 64_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités, Réactions
cutanées sévères
[2022-03]
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE....................2
TABLE DES
MATIÈRES.............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
..........................4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................5
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................5
4.1
Considérations
posologiques.................