Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: myHealthbox

active_ingredient:

Ceftazidim

MAH:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

ATC_code:

J01DD02

INN:

ceftazidime

dosage:

1g

pharmaceutical_form:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

administration_route:

Injektions- oder Infusionslösung

units_in_package:

Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen.

therapeutic_group:

Antibiotika zur systemischen Anwendung. Cephalosporine der dritten Generation

therapeutic_indication:

Ceftazidim Hikma wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern inklusive Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend aufgelistet sind. Nosokomiale Pneumonie Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose Bakterielle Meningitis Chronisch eitrige Otitis media Maligne Otitis externa Komplizierte Harnwegsinfektionen Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen Komplizierte intra-abdominale Infektionen Knochen- und Gelenksinfektionen Peritonitis assoziiert mit Dialyse bei CAPD-Patienten

authorization_status:

Verkehrsfähig

authorization_date:

2015-02-27

SPC

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1.  BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Ceftazidim Hikma 500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 
 Ceftazidim Hikma 1 g Pulver zur Herstellung
einer Injektions- oder 
Infusionslösung 
 Ceftazidim Hikma 2 g Pulver zur Herstellung
einer Injektions- oder 
Infusionslösung 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Ceftazidim Hikma 500 mg: Jede Durchstechflasche enthält 500 mg
Ceftazidim 
(als Pentahydrat) 
Ceftazidim Hikma 1 g: Jede
Durchstechflasche enthält 1 g Ceftazidim (als 
Pentahydrat) 
Ceftazidim Hikma 2 g: Jede
Durchstechflasche enthält 2 g Ceftazidim (als 
Pentahydrat) 

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Ceftazidim Hikma 500 mg enthält 26 mg
(1,13 mmol) Natrium pro 
Durchstechflasche 
Ceftazidim Hikma  1 g enthält 52 mg (2,26 mmol) Natrium pro
Durchstechflasche 
Ceftazidim Hikma  2 g enthält 104 mg
(4,52 mmol) Natrium pro 
Durchstechflasche 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Ceftazidim Hikma 500 mg: Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung 
Ceftazidim Hikma 1 mg: Pulver zur Herstellung
einer Injektions- oder 
Infusionslösung 
Ceftazidim Hikma 2 mg: Pulver zur Herstellung
einer Injektions- oder 
Infusionslösung 

Weißes oder hellgelbes Pulver. 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 

Ceftazidim Hikma wird angewendet bei Erwachsenen und
Kindern inklusive 
Neugeborenen (von Geburt an), bei Infektionen, die untenstehend
aufgelistet 
sind. 

-  Nosokomiale Pneumonie 
-  Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose 
-  Bakterielle Meningitis 
-  Chronisch eitrige Otitis media 
-  Maligne Otitis externa 
-  Komplizierte Harnwegsinfektionen 
-  Komplizierte Haut- und W