CEFADROXIL G Gam 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

céfadroxil

MAH:

SANDOZ

INN:

cefadroxil

dosage:

0,500 g

pharmaceutical_form:

poudre

composition:

composition pour un sachet-dose de 3,625 g > céfadroxil : 0,500 g . Sous forme de : céfadroxil monohydraté 0,524 g

administration_route:

orale

units_in_package:

12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 3,625 g

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Antibiotiques antibactériens de la famille des céphalosporines de première génération.

leaflet_short:

350 163-6 ou 34009 350 163 6 2 - 12 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène aluminium de 3,625 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2007;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

1999-03-29

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre
pour suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre pour suspension
buvable en sachet-dose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du
groupe des céphalosporines de première génération.
(J: Anti-infectieux - J01DA09)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre
pour suspension buvable en sachet-dose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS CEFADROXI

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFADROXIL G GAM 500 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Céfadroxil monohydraté
....................................................................................................................
0,524 g
Quantité correspondant à céfadroxil base
...........................................................................................
0,500 g
Pour un sachet-dose de 3,625 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour suspension buvable en sachet-dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent
compte
à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque
ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à
l'exclusion des localisations méningées, notamment:
·
les infections ORL: angines, sinusites, otites;
·
les infections respiratoires basses:
o
surinfections des bronchites aiguës,
o
exacerbations des bronchites chroniques,
o
pneumopathies communautaires chez des sujets:
§
sans facteur de risque,
§
sans signe de gravité clinique,
§
en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de
S.pneumoniae à la pénicilline,
§
en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique;
·
les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites
et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Chez le sujet aux fonctions rénales normales:
Adultes
2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants
50 mg/kg/jour en au moins de