Caverject Dual Chamber 20 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

ALPROSTADIL

MAH:

Paranova Danmark A/S

ATC_code:

G04BE01

INN:

alprostadil

dosage:

20 mikrogram

pharmaceutical_form:

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2017-06-13

PIL

Indlægsseddel: Information til brugeren
Caverject
®
Dual Chamber
20 mikrogram pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
alprostadil
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at bruge dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Caverject Dual Chamber til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Caverject
Dual Chamber
3. Sådan skal du bruge Caverject Dual Chamber
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Caverject Dual Chamber indeholder det aktive stof
alprostadil. Alprostadil ligner et stof, der hedder
prostaglandin E1, som er naturligt forekommende i
kroppen. Det udvider blodkarrene, hvorved blodet
bedre kan flyde ind i penis. Herved opnår du lettere
rejsning. Caverject Dual Chamber bruges mod rejs­
nings problemer, herunder svag rejsning eller impotens.
Din læge kan også anvende Caverject Dual Chamber
sammen med andre undersøgelser for at finde årsagen
til dit rejsningsproblem.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE CAVERJECT DUAL CHAMBER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doserings­
etiketten.
Brug ikke Caverject Dual Chamber:
• hvis du er allergisk over for alprostadil eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Caverject Dual Chamber
(angivet i punkt 6).
• hvis du har en abnormitet i de røde blodlegemer
(seglcelleanæmi), kræft i blodet (

SPC

18. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CAVERJECT DUAL CHAMBER, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE,
OPLØSNING (PARANOVA
DANMARK A/S)
0.
D.SP.NR.
9243
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Caverject Dual Chamber
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Caverject Dual Chamber 20 µg:
Hver 0,5 ml cylinderampul giver en maksimum dosis på 20 µg
alprostadil.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning (Paranova Danmark
A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Caverject Dual Chamber er indiceret til symptomatisk behandling af
erektil dysfunktion af
neurogen, vaskulogen, psykogen eller blandet årsag hos voksne mænd.
Caverject Dual Chamber kan være et nyttigt supplement til andre
diagnostiske tests ved
diagnosticering af erektil dysfunktion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Der er ikke udført formelle forsøg på patienter yngre end 18 år og
på patienter ældre end 75
år.
_59578_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Generel information_
Caverject Dual Chamber bør administreres ved direkte intrakavernøs
injektion med den
vedlagte kanyle (29G, 12 mm). Det sædvanlige injektionssted er langs
den dorsolaterale side
af den proximale trediedel af penis. Synlige vener bør undgås. Der
skal både veksles mellem
begge sider af penis og skiftes injektionssted mellem injektionerne.
De første injektioner med Caverject Dual Chamber skal foretages af
medicinsk trænet
personale. Efter tilstrækkelig træning kan patienten selv fortage
injektionerne hjemme. Det
anbefales, at patienten kontrolleres regelmæssigt (f.eks. hver 3.
måned), især i
begyndelsesfasen med selvinjektioner, hvor det kan blive nødvendigt
med dosisjusteringer.
Caverject Dual Chamber dosis fastlægges individuelt for hver enkelt
patient af en læge ved
omhyggelig dosistitrering. Der bør anvendes den lave