Casenlax 10000 mg/20 ml Solução oral em saqueta

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Macrogol

MAH:

Casen Recordati, S.L.

ATC_code:

A06AD15

INN:

Macrogol

dosage:

10000 mg/20 ml

pharmaceutical_form:

Solução oral em saqueta

composition:

Macrogol 4000 500 mg/ml

administration_route:

Via oral

units_in_package:

Saqueta - Unidose 10 unidade(s) - 20 ml

class:

6.3.2.1.4 - Laxantes osmóticos

prescription_type:

MNSRM

therapeutic_group:

N/A

therapeutic_area:

macrogol

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5671318 CNPEM: 50157272 CHNM: 10121235 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2016-01-15

PIL

APROVADO EM
15-01-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Casenlax 10 g/20 ml solução oral em saquetas
Macrogol 4000
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Casenlax e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Casenlax
3.
Como tomar Casenlax
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Casenlax
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1
O que é Casenlax e para que é utilizado
O nome deste medicamento é Casenlax, 10 g/20 ml solução oral em
saquetas.
Casenlax é considerado um laxante osmótico.
Casenlax é utilizado para o tratamento sintomático da obstipação
(prisão de ventre) em
adultos e crianças a partir dos 8 anos de idade. Deve ser utilizado
com alterações
apropriadas de estilo de vida e de hábitos alimentares (ver secção
2).
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
Este medicamento contém Macrogol (P.E.G. = polietilenoglicol).
Em caso de obstipação (prisão de ventre), o período máximo de
tratamento em crianças é
de 3 meses.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Casenlax
APROVADO EM
15-01-2016
INFARMED
Obstipação
ocasional:
Uma obstipação (prisão de ventre) ocasional pode estar relacionada
com uma mudança
recente
do
seu
estilo
de
vida.
Existem
medicamentos
que
podem
utilizar-se
para
tratamentos a curto prazo. Consulte o seu médico se s

SPC

APROVADO EM
15-01-2016
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Casenlax 10 g/20 ml solução oral em saqueta
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta (20 ml) contém: 10 g de Macrogol 4000.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral em saquetas.
Solução límpida, incolor, inodora e sem sabor.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da obstipação em adultos e crianças a
partir dos 8 anos de idade.
Deve ser excluído um transtorno orgânico antes de iniciar-se o
tratamento. Casenlax deve
considerar-se
como
tratamento
adjuvante
temporário
a
um
controlo
adequado
da
obstipação através da alimentação e do estilo de vida, com um
período de tratamento
máximo
de
3 meses
em
crianças.
Se
os
sintomas
persistirem
apesar
das
medidas
relacionadas
com
a
alimentação,
deverá
considerar-se
a
existência
de
uma
causa
subjacente e tratá-la.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral
1 saqueta contém 20 ml de solução oral e 10 g de macrogol 4000.
1 a 2 saquetas por dia, de preferência tomadas numa só dose de
manhã. É recomendado
beber 125 ml de líquidos (por exemplo água) após cada dose.
O efeito de Casenlax produz-se 24 a 48 horas depois da sua
administração.
APROVADO EM
15-01-2016
INFARMED
A dose diária deve ajustar-se de acordo com os efeitos clínicos e
pode variar entre uma
saqueta de dois em dois dias (especialmente nas crianças) até duas
saquetas por dia.
O tratamento deve ser interrompido gradualmente e retomado em caso de
recorrência da
obstipação.
População pediátrica
1 a 2 saquetas por dia, de preferência tomadas numa só dose de
manhã.
Para crianças, o tratamento não deve durar mais de 3 meses, devido
à ausência de dados
clínicos de tratamentos superiores a 3 meses.
O restabelecimento dos movimentos intestinais induzido pelo tratamento
manter-se-á
tendo um estilo de vida e uma alimentação saudáveis.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a