CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

carvédilol 6

MAH:

TEVA SANTE

ATC_code:

C07AG02(C:systèmecardio-vasculaire)

INN:

carvédilol 6

dosage:

6,25 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > carvédilol 6,25 mg

units_in_package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

prescription_type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains s

therapeutic_area:

ALPHA ET BETA-BLOQUANT

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-BLOQUANT - code ATC : C07AG02 (C : système cardiovasculaire)Indications thérapeutiques :Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique, en complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.

leaflet_short:

CARVEDILOL 6,25 mg - KREDEX 6,25 mg, comprimé sécable.CARVEDILOL 12,5 mg - KREDEX 12,5 mg, comprimé sécable. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2011-02-11

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
Dénomination du médicament
CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable
Carvédilol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CARVEDILOL TEVA 6,25 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALPHA ET BETA-BLOQUANT - code ATC :
C07AG02 (C : système
cardiovasculaire)
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insuffisance
cardiaque chronique symptomatique, en
complément du traitement habituel de l'insuffisance cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CARVEDILOL
TEVA 6,25 mg, comprimé sécable ?
Ne prenez jamais CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable :
·
Si vous êtes allergique au carvédilol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous avez déjà eu un

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARVEDILOL TEVA 6,25 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carvédilol............................................................................................................................
6,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimés ronds biconvexes blancs à blancs cassés, gravés CA6 sur
une face et présentant une barre de
sécabilité sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère,
modérée et sévère (fraction d'éjection ≤
35%), en association avec le traitement conventionnel comportant
inhibiteur de l'enzyme de conversion,
diurétique et, le plus souvent, digitalique.
·
Dans un programme d'études cliniques, chez des patients en
insuffisance cardiaque légère à modérée, le
carvédilol a permis de réduire la mortalité à 6 mois de 50%, IC
95% [33% - 75%] (voir rubrique 5.1).
·
Dans l'étude COPERNICUS menée chez des patients en insuffisance
cardiaque sévère non
décompensée, le carvédilol a permis de réduire la mortalité à 1
an de 35%, IC 95% [19% - 48%] (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte.
La posologie doit être adaptée à chaque patient.
Le traitement doit être instauré sous surveillance médicale
particulière, à l'administration de la
première dose.
L'augmentation des doses, jusqu'à détermination de la dose efficace
(définie comme étant la dose
maximale tolérée) se fera sous surveillance médicale.
Cette période d'adaptation posologique progressive dure au moins 6
semaines.
Posologie
a) Avant le traitement par carvédilol
Le traitement conventionnel de l'insuffisance cardiaque chronique
symptomatique à