CANVAC DHP Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Psince virus vakcíny + Psí adenovirus vakcína + Psí parvovirus vakcíny

MAH:

Dyntec, spol s r.o.

ATC_code:

QI07AD

INN:

Canine distemper virus vaccine + Canine adenovirus vaccine + Canine parvovirus vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live)

pharmaceutical_form:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Živé virové vakcíny

leaflet_short:

Kódy balení: 9998225 - 6 x 1 dávka - lahvička

authorization_date:

1994-06-01

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANVAC DHP
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC DHP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
, Virus laryngotracheitidis contagiosae canis
attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
, Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya. CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury. HAU - hemaglutinační
jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů a
parvoviróze psů. Solidní
imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a přetrvává
nejméně 1 rok.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění, v případech, kdy byla
zjištěna
nepříznivá postvakcinační reakce či alergie při dřívějších
vakcinacích a po stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty
prostředí).
Nepoužívat u březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po
porodu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ojediněle (více než 1 a méně než 10 zvířat z 10 000) může
aplikace vakcíny vyvolat mírný subfebrilní vzestup teploty a
přechodnou
inapetenci. K nástupu těchto nežádoucích reakcí dochází v
důsledku obranných reakcí organismu na živé

SPC

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccDHPspcCZ270111
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
CANVAC DHP
LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU INJEKČNÍ SUSPENZE S ROZPOUŠTĚDLEM PRO
PSY
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CANVAC DHP lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem pro psy.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA (1 ML) OBSAHUJE:
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Virus febris contagiosae canis attenuatum 10
2,7
- 10
4,5
EID
50
,
Virus laryngotracheitidis contagiosae canis attenuatum 10
3,5
- 10
7,5
CCID
50
,
Parvovirus enteritidis canis attenuatum 10
2,1
- 10
3,6
HAU.
EID
50
- 50% infekční dávka pro kuřecí embrya.
CCID
50
- 50% infekční dávka pro buněčné kultury.
HAU - hemaglutinační jednotky.
LÉKOVKA S ROZPOUŠTĚDLEM:
POMOCNÉ LÁTKY: voda na injekci 1 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů od stáří 6 týdnů proti psince,
infekční hepatitidě, infekční laryngotracheitidě psů
a parvoviróze psů.
Solidní imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci a
přetrvává nejméně 1 rok.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech akutního infekčního onemocnění,
orgánového a horečnatého onemocnění,
v případech, kdy byla zjištěna nepříznivá postvakcinační
reakce či alergie při dřívějších vakcinacích a po
stresu zvířat (přeprava, vysoké teploty prostředí).
Nepoužívat u březích fen ve vysokém stupni březosti a těsně po
porodu.
cz_vet_97_752_94_C_spc.doc
Strana 1 (celkem 5)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDccDHPspcCZ270111
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPO