Canidryl 100 mg Tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Karprofen

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC_code:

QM01AE

INN:

Carprofen (Carprofenum)

dosage:

100mg

pharmaceutical_form:

Tableta

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Deriváty kyseliny propionové

leaflet_short:

Kódy balení: 9935838 - 1 x 6 tableta - láhev

authorization_date:

2008-04-16

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
CANIDRYL 100 MG TABLETY PRO PSY
CARPROFENUM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canidryl 100 mg
tablety pro psy
Carprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna tableta s příchutí grilovaného masa obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Carprofenum
100,0 mg v jedné tabletě
Bílé až našedlé kulaté tablety s křížovou dělící rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny nebo čtvrtiny.
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletálního systému a degenerativních
onemocnění kloubů.
Tlumení pooperační bolesti jako pokračování parenterální
analgezie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koček.
Nepoužívat u štěňat mladších 4 měsíců.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u psů trpících srdečními, jaterními, ledvinovými
nemocemi nebo u kterých hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo je
prokázána krevní dyskrazie.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Byly popsány typické nežádoucí účinky spojené s užíváním
NSAIDs, jako jsou zvracení,
měkké výkaly/průjem, krev ve stolici, ztráta apetitu a letargie.
Tyto nežádoucí účinky se
objevují nejčastěji v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve
většině případů přechodného
charakteru a vymizí v průběhu léčby. Zřídka mají vážný nebo
fatální průběh.
Pokud dojde k nežádoucí reakci, je třeba pozastavit podávání
přípravku a vyhledat radu
veterinárního lékaře. Stejně jako u ostatních NSAIDs existuje
riziko zřídkavých ledvinových
nebo idiosynkratických jaterních nežádoucích účinků.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Canidryl 100 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA
Carprofenum
100,0 mg v jedné tabletě
POMOCNÉ LÁTKY
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Bílé až našedlé kulaté tablety s křížovou dělící rýhou na
jedné straně.
Tablety lze dělit na poloviny nebo čtvrtiny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Snížení zánětu a bolesti při onemocněních
muskuloskeletárního systému a degenerativních
onemocněních kloubů.
Tlumení pooperační bolesti jako pokračování parenterální
analgezie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u koček.
Nepoužívejte u štěňat mladších 4 měsíců.
Nepoužívejte v případě přecitlivosti na léčivou látku nebo na
některou z pomocných látek.
Nepoužívejte u psů trpících srdečními, jaterními anebo
ledvinovými nemocemi a u kterých hrozí
nebezpečí gastrointestinální ulcerace, krvácení nebo je
prokázana krevní dyskrazie.
Viz bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH
Viz body 4.3 a 4.5
PREPARED BY:
APPROVED BY:
PAGE 1 OF 6
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Použití u starších psů představuje určité riziko. Jestli je
použití nevyhnutelné, je nutné pečlivé
klinické sledování psů.
Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických anebo hypotenzních
psů, protože hrozí riziko
zvýšené renální toxicity.
Nepodávat současně s potenciálně nefrotoxickými léčivy.
NSAIDs mohou způsobit inhibici fagocytózy, a proto v případě
léčby zánětu, který je spojen s
bateriální infekcí, je nutné zvážit použití vhodné
antimikrobiální terapie.
Nepodávejte současně nebo v průběhu (před a po) 24 hodin jiná
NSAIDs.
Některá NSAIDs se mohou silně vázat na plasmatické bílkoviny, a
tak soutěžit s jinými silně
nav�