CALFORMAG Injekční roztok

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

MAH:

BB Pharma a.s.

ATC_code:

QA12A

INN:

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Phosphorus, Calcium, Magnesium)

pharmaceutical_form:

Injekční roztok

therapeutic_group:

skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi

therapeutic_area:

VÁPNÍK

leaflet_short:

Kódy balení: 9902704 - 1 x 100 ml - láhev; 9938675 - 100 x 1 ml - láhev

authorization_date:

2002-01-02

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NEZHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4, Česká
republika
DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Farmácia Martin a.s., Sklabinská 28, 036 01 Martin
,
Slovenská republika
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LĚČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALFORMAG injekční roztok
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Čirý, slabě žlutý až hnědý injekční roztok obsahující v 1
ml:
Léčivé látky:
Calcium 44,6 mg (jako 300 mg Calcii gluconas monohydricus a 44,7 mg
Calcii carbonas)
Magnesium 6,0 mg (jako 50 mg Magnesii chloridum hexahydricum)
Phosphorus 10,1mg (jako 100 mg Natrii glycerophosphas pentahydricus).
Pomocné látky:
Kyselina boritá (E 284) 60 mg
Kyselina mléčná
Hydroxid sodný
Voda na injekci.
4. INDIKACE
Léčba akutních a chronických stavů v důsledku nedostatku a
poruch metabolizmu vápníku, fosforu a
hořčíku: syndrom rachitidy, osteomalacie a osteoporózy
(osteopenie) a jejich kombinace (osteodystrofie),
svalové křeče a svalová slabost (kulhání, těžké vstávaní)
různé etiologie, poporodní paréza, eklampsie,
hemoglobinurie.
Pomocná léčba : zlomeniny, funkční poruchy předžaludků,
poruchy zabřezávání, poporodní komplikace,
akutní a chronické záněty plic, infekční systémové
onemocnění, poruchy srážení krve - koagulopatie,
nadměrný rozpad erytrocytů, exsudativní zánětlivé procesy,
akutní alergické stavy (urtica), onemocnění
kůže - svědivé dermatózy, onemocnění srsti, kanibalismus,
rabiátnost a zvracení.
Může se použít v rekonvalescenci, při poruchách v užitkovosti
(anorexie, hubnutí, zaostávání v růstu), při
snížené produkci mléka a mléčného tuku.
5. KONTRAINDIKACE
Srdeční a oběhové poruchy, onemocnění jater, těžké ledvinové
insuficience, hyperkalcemie,
hyperfosfatemie a hypermagneze

SPC

Souhrn údajů o přípravku (SPC)
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
CALFORMAG injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje
Léčivé látky:
Calcium
44,6 mg (jako 300 mg Calcii gluconas monohydricus a 44,7 mg Calcii
carbonas)
Magnesium
6,0 mg (jako 50 mg Magnesii chloridum hexahydricum)
Phosphorus
10,1 mg (jako 100 mg Natrii glycerophosphas pentahydricus)
Pomocné látky:
Kyselina boritá (E 284) 60 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, slabě žlutý až hnědý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. Cílové druhy zvířat
Skot, koně, ovce, kozy, prasata, psi.
4.2. Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba akutních a chronických stavů z nedostatků a poruch
vápníku, fosforu a hořčíku syndrom rachitidy,
osteomalacie a osteoporózy (osteopenie) a jejich kombinace
(osteodystrofie), svalové křeče (tetanie) a
svalová slabost (kulhaní, těžké vstávání) různé etiologie,
poporodní paréza, eklampsie, hemoglobinurie.
Pomocná léčba: zlomeniny, funkční poruchy předžaludků, poruchy
zabřezávaní, poporodní komplikace,
akutní a chronické záněty plic, infekční systémové
onemocnění, poruchy srážení krve - koagulopatie,
nadměrný rozpad erytrocytů, exsudativní zánětlivé procesy,
akutní alergické stavy (urtica), onemocnění
kůže (svědivé dermatózy) a srsti, kanibalismus, rabiátnost a
zvracení. Může se použit v rekonvalescenci,
při nedostatečné užitkovosti (anorexie, hubnutí, zaostávání v
růstu), při snížené produkci mléka,
mléčného tuku.
4.3. Kontraindikace
Hyperkalcemie, hyperfosfatemie, hypermagnezemie, srdeční a oběhové
poruchy, těžké insuficience
ledvin a poškození jater.
4.4. Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Přípravek se podává velmi pomalu intravenózně,
intramuskulárně, subkutánně (u skotu max. 50 ml, u
ostatních zvířat max. 10 ml na jedno místo). Koním se aplikuje
jenom intraven