Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

BORSÄURE; CALCIUMGLUCONAT MONOHYDRAT; MAGNESIUMCHLORID HEXAHYDRAT

MAH:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

ATC_code:

QA12AX

INN:

BORIC ACID; CALCIUM GLUCONATE MONOHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

2016-04-12

PIL

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Packungsbeilage
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GEBRAUCHSINFORMATION
Calcibel
240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe, Ziegen
und Schweine
1.
NAME
UND
ADRESSE
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER UND HERSTELLER
, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
:
Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Deutschland
VERTRIEB
Animed Service AG
Liebochstrasse 9
8143 Dobl
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe,
Ziegen und Schweine [AT, CY,
CZ, DK, EL, FI, HR, HU, IE, NL, PL, RO, SE, SI, SK, UK]
CALZIUM 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe,
Ziegen und Schweine [ES,
PT]
Calciumgluconat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, Borsäure
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Infusionslösung enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat
240 mg
(entsprechend 21,5 mg Calcium)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
60 mg
(entsprechend 7,2 mg Magnesium)
Borsäure
60 mg
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Hypercalcämie und Hypermagnesiämie
- idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen
- Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern
- Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes
- chronischer Niereninsuffizienz oder Herz-Kreislaufstörungen
- Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit
D3-Präparaten
- Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von
anorganischem Phosphor anwenden
- Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen kann es zu einer transienten Hypercalcämie
kommen, die sich wie folgt zeigt:
- initiale Bradykardie,
- Unruhe, Muskelzittern, Salivation,
- Erhöhung der Atemfrequenz.
Ein Anstieg der Herzfrequenz nach einer initialen Bradykardie ist als
Zeichen für eine beginnende
Über

SPC

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENSETZUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Calcibel 240/60/60 mg/ml Infusionslösung für Pferde, Rinder, Schafe,
Ziegen und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Calciumgluconat
240 mg
(entsprechend 21,5 mg Calcium)
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
60 mg
(entsprechend 7,2 mg Magnesium)
Borsäure
60 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Pferd, Rind, Schaf, Ziege, Schwein.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung einer akuten Hypocalcämie.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei:
- Hypercalcämie und Hypermagnesiämie
- idiopathischer Hypocalcämie bei Fohlen
- Kalzinose beim Rind und bei kleinen Wiederkäuern
- Septikämie im Verlauf der akuten Mastitis des Rindes
- chronischer Niereninsuffizienz oder Herz-Kreislaufstörungen
- Nicht anwenden in Folge hochdosierter Verabreichung von Vit
D3-Präparaten
- Nicht gleichzeitig oder unmittelbar nach der Anwendung von
anorganischem Phosphor anwenden
- Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei
akuter
Hypomagnesiämie
kann
die
Verabreichung
einer
Lösung
mit
höherer
Magnesiumkonzentration erforderlich sein.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die intravenöse Applikation muss langsam erfolgen und die
Infusionslösung muss körperwarm sein.
Während der Infusion sind Herz und Kreislauf zu überwachen. Beim
Auftreten von Symptomen einer
Überdosierung (insbesondere Herzrhytmusstörungen, Blutdruckabfall,
Unruhe) ist die Infusion sofort
abzubrechen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Das