Country: Դանիա
language: դանիերեն
source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MELPERONHYDROCHLORID
MediLink A/S
N05AD03
MELPERONHYDROCHLORID
25 mg
overtrukne tabletter
Markedsført
1967-10-17
_SIDE 1 AF 6 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BURONIL ™ 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER melperonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Buronil til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Buronil 3. Sådan skal du tage Buronil 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Buronil er et middel mod sindslidelser (antipsykotikum). Buronil dæmper aktiviteten i et bestemt område af hjernen, som har betydning for symptomerne ved sindslidelser. _ _ Du skal tage Buronil til behandling af sindslidelser, bortset fra depression. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURONIL Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BURONIL • hvis du er allergisk over for melperonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Buronil (angivet i punkt 6). • hvis du har drukket alkohol, taget sovemidler eller stærk smertestillende medicin som morfin og lignende. _ _ • hvis du lider af blodsygdomme. Tal med lægen. _ _ • hvis du har en svulst i binyrerne (fæokromocytom). • hvis du har meget dårlig lever. _ _ • hvis du har en sygdom i nervesystemet, som giver ufrivillige bevægelser. _ _ • i de første 3 måneder af en eventuel graviditet. Bevidstløse patien read_full_document
24. SEPTEMBER 2012 PRODUKTRESUMÉ FOR BURONIL, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 2818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Buronil 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Melperonhydrochlorid 25 mg Hjælpestoffer: 127,3 mg lactose 63 mg saccharose Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter Runde, bikonvekse, lysegule, overtrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Psykotiske tilstande bortset fra depressioner. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE VOKSNE: Individuel 25 - 400 mg daglig, evt. op til 600 mg daglig fordelt på flere doser. Der er ingen data om anvendelsen af dette produkt til børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER _04740_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Overfølsomhed over for melperonhydrochlorid eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Kredsløbskollaps. CNS depression, som skyldes alkohol eller andet stof med CNS depressiv effekt. Komatøs tilstand. Hæmatologisk dyskrasi. Fæokromocytom. Svær leverinsufficiens. Ekstrapyramidale sygdomstilstande. Første trimester graviditet. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Tilfælde af venøs tromboemboli (VTE) er blevet rapporteret hos patienter i behandling med antipsykotika. Patienter i behandling med antipsykotika har ofte erhvervede risikofaktorer for VTE. Derfor bør alle mulige risikofaktorer for VTE klarlægges før og under behandling med Buronil, og der bør tages forebyggende forholdsregler. Patienter med følgende sygdomme/lidelser bør følges nøje under behandlingen: kardiovaskulære lidelser, bradykardi, hypokaliæmi eller familiær historie af QT- forlængelse, på grund af risiko for forværring af langt QT-syndrom. organisk hjernesyndrom. mental retardering. snævervinklet glaukom. prostatahypertrofi. myasthenia gravis. svært nedsat lever-og nyrefunktion. epilepsi og ved tilstande, som er prædisponerede for kramper (f.eks. alkoholafvænning og hjerneskade). På grund af risiko for nedsat krampetæ read_full_document