Buprenorphine "Stada" 70 mikrogram/time depotplastre

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BUPRENORPHIN

MAH:

STADA Arzneimittel AG

ATC_code:

N02AE01

INN:

buprenorphine

dosage:

70 mikrogram/time

pharmaceutical_form:

depotplastre

authorization_date:

2016-03-05

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUPRENORPHINE STADA
BUPRENORPHINE STADA, 35 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE STADA, 52,5 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
BUPRENORPHINE STADA, 70 MIKROGRAM/TIME DEPOTPLASTRE
Buprenorphin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se pkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Buprenorphine STADA er buprenorphin
Buprenorphine STADA er et smertestillende middel, der er beregnet til
at lindre moderate til svære
cancersmerter og svær smerte, som ikke reagerer på andre typer
smertestillende midler.
Buprenorphine STADA depotplaster virker gennem huden. Efter
påsætning af depotplasteret trænger
det aktive stof, buprenorphin, gennem huden og ind i blodet.
Buprenorphin er et opioid (stærkt
smertestillende middel), som reducerer smerte ved at virke på
centralnervesystemet (specifikke
nerveceller i rygmarven og i hjernen). Effekten af depotplasteret
varer i op til 4 dage. Buprenorphine
STADA er ikke egnet til behandling af akut smerte.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
BUPRENORPHINE STADA
BRUG IKKE BUPRENORPHINE STADA
- hvis du er overfølsom over for buprenorphin eller nogen af de
øvrige indholdsstoffer i denne medicin
angivet i pkt 6).
- hvis du er afhængig af stærk smertestillende medicin (opioider);
- hvis du lider af en sygdom, hvor du har eller kan få alvorligt
vejrtrækningsbesvær
- hvis du også tager MAO-hæmmere (bestemte lægemidler til
behandling af depression) eller har ta

SPC

1. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPRENORPHINE "STADA", DEPOTPLASTRE
35 MIKROGRAM/TIME, 52,5 MIKROGRAM/TIME OG 70 MIKROGRAM/TIME
0.
D.SP.NR.
29454
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Buprenorphine "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
35
mikrogram/time
Et depotplaster indeholder 20 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 25 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 35 mikrogram buprenorphin pr. time (over
en periode på 96
timer).
52,5
mikrogram/time
Et depotplaster indeholder 30 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 37,5 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 52,5 mikrogram buprenorphin pr. time
(over en periode på
96 timer).
70
mikrogram/time
Et depotplaster indeholder 40 mg buprenorphin.
Område indeholdende det aktive stof: 50 cm²
Nominel frigivelseshastighed: 70 mikrogram buprenorphin pr. time (over
en periode på 96
timer).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotplastre
35 mikrogram/time
Rektangulært, hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket
"Buprenorphin" og "35 mikrogram/time" med blåt.
52,5 mikrogram/time
_54762_spc.docx_
_Side 1 af 12_
Rektangulært, hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket
"Buprenorphin" og "52,5 mikrogram/time" med blåt.
70 mikrogram/time
Rektangulært, hudfarvet depotplaster med afrundede hjørner mærket
"Buprenorphin" og "70 mikrogram/time med" blåt.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Moderat til svær cancersmerte og svær smerte, som ikke reagerer på
analgetika af ikke-
opioid klasse.
Buprenorphine "Stada" er ikke egnet til behandling af akut smerte.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Patienter over 18 år
Doseringen af Buprenorphine "Stada" skal tilpasses den enkelte
patients tilstand
(smerteintensitet, lidelse, individuel reaktion). Der bør gives den
lavest mulige dosering,
som giver adækvat smertefrihed. Der findes tre depotplasterstyrker,
som giver en sådan
tilpasningsbehandling: Buprenorphine "Stada" 35 mikrogram/t,
Buprenorphine "Stada"
52,5 mikrogram/t og Bupre