Country: Գերմանիա
language: գերմաներեն
source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Buprenorphinhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
G.L. Pharma GmbH (8070827)
N07BC51
Buprenorphine Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Sublingualtablette
Teil 1 - Sublingualtablette; Buprenorphinhydrochlorid (20181) 8,64 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,44 Milligramm
Sublinguale Anwendung
zugelassen
2018-07-26
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA 8 MG/2 MG SUBLINGUALTABLETTEN Buprenorphin/Naloxon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma beachten? 3. Wie ist Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma ist zur Behandlung der Abhängigkeit von Opioiden (Narkotika), z. B. Heroin oder Morphium, bei Drogenabhängigen bestimmt, die einer Suchtbehandlung zugestimmt haben. Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma ist zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 15 Jahren bestimmt, die gleichzeitig medizinisch, sozial und psychotherapeutisch betreut werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA BEACHTEN? BUPRENORPHIN/NALOXON G.L. PHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Buprenorphin, Naloxon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie schwere Atemprobleme haben. • wenn Sie read_full_document
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg Sublingualtabletten Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg Sublingualtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 2 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 0,5 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette enthält 39,90 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Sublingualtablette enthält 0,18 mg Natrium. _Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 4 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 1 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette enthält 79,80 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Sublingualtablette enthält 0,36 mg Natrium. _Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg Sublingualtabletten _ Jede Sublingualtablette enthält 8 mg Buprenorphin (als Hydrochlorid) und 2 mg Naloxon (als Hydrochlorid-Dihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Sublingualtablette enthält 159,60 mg Lactose (als Monohydrat). Jede Sublingualtablette enthält 0,72 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Sublingualtablette _ _ _Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde und bikonvexe Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 6,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 4 mg/1 mg Sublingualtabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde und bikonvexe Tabletten, mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ca. 8,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Buprenorphin/Naloxon G.L. Pharma 8 mg/2 mg Sublingualtabletten _ Weiße bis cremefarbene, runde und bikon read_full_document