BLEU DE MÉTHYLÈNE INJECTABLE USP Solution

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Bleu de méthylène

MAH:

HIKMA CANADA LIMITED

ATC_code:

V03AB17

INN:

METHYLTHIONINIUM CHLORIDE

dosage:

10MG

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

Bleu de méthylène 10MG

administration_route:

Intraveineuse

units_in_package:

250ML

prescription_type:

Spécialité médicale

therapeutic_area:

ANTIDOTES

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106816001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2020-04-03

SPC

Page
1
de
6
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
BLEU DE MÉTHYLÈNE INJECTABLE USP
1% p / v (10 mg / mL)
Solution stérile
Intraveineuse
MÉTHÉMOGLOBINÉMIE / PRODUIT DE DIAGNOSTIC
Hikma Canada Limited
5995 Avebury Road
Suite 804
Mississauga, Ontario
L5R 3P9
N
o
de contrôle : 262703
Date de
préparation:
le
14 avril 2022
Page
2
de
6
BLEU DE MÉTHYLÈNE INJECTABLE USP
(chlorure de méthylthioninium trihydraté)
CATÉGORIE THÉRAPEUTIQUE : MÉTHÉMOGLOBINÉMIE/PRODUIT DE
DIAGNOSTIC
Selon les données des dernières recherches sur le bleu de
méthylène, cette substance aurait des
propriétés structurales semblables à celles des inhibiteurs de la
monoamine-oxydase (IMAO),
connus pour déclencher la toxicité à la sérotonine, lorsqu'il est
administré de façon
concomitante avec des médicaments ayant des propriétés d'inhibition
de la recapture de la
sérotonine. Des cas de toxicité à la sérotonine, ou syndrome
sérotoninergique, ont été signalés
par suite de l’administration de bleu de méthylène par voie
intraveineuse à des concentrations
aussi faibles que 1 mg/kg chez des patients prenant des inhibiteurs
sélectifs de la recapture de
la sérotonine (ISRS) ou d'autres médicaments ayant des propriétés
d'inhibition de la recapture
de la sérotonine (p. ex. la duloxétine, la venlafaxine et la
clomipramine). Plusieurs de ces cas
ont entraîné l'admission du patient à l’unité des soins
intensifs.
L’interruption de la prise des médicaments ayant des propriétés
d'inhibition de la recapture de
la sérotonine doit être envisagée sérieusement avant
l’administration de bleu de méthylène
pour injection. La durée recommandée de la période d'élimination
est d’au moins 4 ou 5
demi-vies du médicament.
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
Le bleu de méthylène active un système enzymatique normalement
inactif qui le réduit en bleu
de leucométhylène, substance capable de réduire la méthémoglobine
en hémoglobine. Le bleu de
méthylène est absorbé dans le tube digestif. On croit que c’est
dans