Biocan B Injekční suspenze

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

active_ingredient:

Borrelia vakcíny

MAH:

Bioveta, a.s.

ATC_code:

QI07AB

INN:

Borrelia vaccine (Borreliella afzelii, Inactivated, Borreliella garinii, Inactivated)

pharmaceutical_form:

Injekční suspenze

therapeutic_group:

psi

therapeutic_area:

Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)

leaflet_short:

Kódy balení: 9938715 - 2 x 1 dávka - lahvička

authorization_date:

2000-01-06

PIL

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Biocan B injekční suspenze
Vakcína proti Lymské borrelióze psů inaktivovaná
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212
683 23 Ivanovice na Hané
Česká republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan B injekční suspenze
Vakcína proti Lymské borrelióze psů inaktivovaná
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Složení 1 ml:
_Léčivé látky:_
Borrelia burgdorferi inactivata:
Borrelia garinii
RP

1*
Borrelia afzelii
RP

1*
*
relativní účinnost (RP) v porovnání s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných šarží,
která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu
_Pomocné látky:_
Gel hydroxidu hlinitého
Fyziologický roztok
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti Lymské borrelióze od 12. týdne
stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při celkovém horečnatém onemocnění, podezření z
klinického onemocnění Lymskou
borreliózou.
Nepoužívat u březích fen.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Při testování vakcíny Biocan B nebyly zjištěny nežádoucí
účinky.
Po vakcinaci vakcínou Biocan B je možné očekávat přiměřené
lokální reakce (velikosti hrášku), které
jsou samovolně resorbované v průběhu tří týdnů po vakcinaci.
U omezeného počtu vakcinovaných jedinců nelze vyloučit
individuální hypersensitivní reakci
zvládnutelnou obecnou konzervativní léčbou.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není
uveden v této příbalové informaci,
oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Pes
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávka – 1 ml bez ohledu na stáří, hmotnost a plemeno jedince,
nejdříve však ve 12. týdnu stáří štěňat.
Způsob podání: -subkutánně, nejlépe v krajině za lopatkou
-intramuskulárně, nejlépe do svaloviny pánevní končetiny.
Při pri

SPC

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN B INJEKČNÍ SUSPENZE
Vakcína proti Lymské borrelióze psů inaktivovaná
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Složení 1 ml:
_Léčivé látky:_
Borrelia burgdorferi inactivata:
_Borrelia garinii _
RP

1*
_Borrelia afzelii _
RP

1*
*
relativní účinnost (RP) v porovnání s referenčním sérem
získaným ze zvířat vakcinovaných šarží,
která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu
_Pomocné látky:_
Adjuvans:
Gel hydroxidu hlinitého
Excipiens:
Fyziologický roztok
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Pes
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti Lymské borrelióze od 12. týdne
stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při celkovém horečnatém onemocnění, podezření z
klinického onemocnění Lymskou
borreliózou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

read_full_document