Bimprocil 300 mg/ml Injektionssuspension

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Benzylpenicillin-Procain

MAH:

Bimeda Animal Health

ATC_code:

QJ01CE09

INN:

Benzylpenicillin Procaine

dosage:

300 mg/ml

pharmaceutical_form:

Injektionssuspension

composition:

Benzylpenicillin-Procain 300 mg/ml

administration_route:

intramuskuläre Anwendung

therapeutic_group:

Schaf; Rind; Schwein

therapeutic_area:

Procaine Benzylpenicillin

leaflet_short:

CTI-code: 587022-03 - Packmaß: 48 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587013-03 - Packmaß: 48 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587022-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587013-01 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587022-02 - Packmaß: 12 x 100 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 587013-02 - Packmaß: 12 x 250 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Bimprocil 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und
Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Bimeda Animal Health Limited
2, 3 & 4 Airton Close
Airton Road
Tallaght
Dublin 24
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bimprocil 300 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und
Schweine
Benzylpenicillin-Procain
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml an grauweißer flüssiger Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Benzylpenicillin-Procain
300 mg
(entspricht 175,8 mg Benzylpenicillin)
Sonstige Bestandteile:
Methyl-4-hydroxybenzoat E218
2,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von akuten systemischen Infektionen, welche durch
Benzylpenicillin-empfindliche
Erreger hervorgerufen werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht intravenös injizieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin, Cephalosporinen, Procain
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schwereren Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und
Oligurie.
Nicht anwenden bei sehr kleinen Pflanzenfressern, wie Meerschweinchen,
Wüstenrennmäusen und
Hamstern.
Nicht anwenden, wenn β-Lactamase bildende Erreger vorliegen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Saugferkeln und Mastschweinen kann die Verabreichung des
Tierarzneimittels gelegentlich eine
vorübergehende Pyrexie, Erbrechen, Zittern, Apathie und
Koordinationsstörungen verursachen.
Bei Rindern können in seltenen Fällen anaphylaktische Reaktionen
aufgrund des Povidon-Gehalts
auftreten. Allergien gegenüber Penicillin wurden beobachtet, diese
sind jedoch sehr selten. Die
Reaktionen können gelegentlich schwerwiegend sein und einen
anaphylaktischen Schock
einschließen.
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Bei tragenden Sauen