Country: Չեխիա
language: չեխերեն
source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Bimeda Animal Health Limited
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Injekční suspenze
skot, ovce, prasata, psi
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9906876 - 1 x 100 ml - lahvička; 9935664 - 100 x 1 ml - lahvička
2000-10-13
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: B IMOXYL LA 150 MG / ML I NJEKČNÍ S USPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Bimeda Animal Health Limited 2, 3 & 4 Airton Close, Tallaght Dublin 24, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Syva S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010 León, Španělsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimoxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml krémové až bělavé injekční suspenze obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg 4. INDIKACE Léčba infekcí vyvolaných anebo spojených se zárodky citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí, prasat a psů. Jedná se zejména o infekce dýchacího, gastrointestinálního a urogenitálního traktu, sekundární bakteriální infekce u virových onemocnění, septikémie, infekce kůže a ran, pupku, kloubů, abscesy, flegmóny, panaricia, metritidy, mastitidy, MMA-syndrom, červenka. Před podáním se doporučuje provést vyšetření citlivosti původců. 5. KONTRAINDIKACE Intravenózní podání. Vážné renální poruchy spojené s anurií nebo oligurií. Známá hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika a/nebo pomocné látky přípravku. Nepoužívat při infekcích způsobených rezistentními bakteriemi, včetně beta-laktamázu produkujících. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a jiných malých hlodavců. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 2 Podání amoxicilinu může vyvolat alergické reakce (kožní reakce, anafylaxe). Při výskytu alergických reakcí musí být léčba ihned zastavena. Opatření v případě nežádoucích účinků: V případě anafylaxe se podává intravenózně epinefrin (adrenalin) a glukokortikoidy. V případě alergické kožní reakce se podávají antihistaminika a / nebo glukokortikoidy. Ve vzácn read_full_document
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bimoxyl LA 150 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze Krémová až bělavá suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce, prase, pes. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí vyvolaných anebo spojených se zárodky citlivými na amoxicilin u skotu, ovcí, prasat a psů. Jedná se zejména o infekce dýchacího, gastrointestinálního a urogenitálního traktu, sekundární bakteriální infekce u virových onemocnění, septikémie, infekce kůže a ran, pupku, kloubů, abscesy, flegmóny, panaricia, metritidy, mastitidy, MMA-syndrom, červenka. Před podáním se doporučuje provést vyšetření citlivosti původců. 4.3 KONTRAINDIKACE Intravenózní podání. Vážné renální poruchy spojené s anurií nebo oligurií. Známá hypersenzitivita na beta-laktamová antibiotika a/nebo pomocné látky přípravku. Nepoužívat při infekcích způsobených rezistentními bakteriemi, včetně beta-laktamázu produkujících. Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a jiných malých hlodavců. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH V případě, že terapie není doprovázena příznaky zlepšení klinického stavu nejpozději do 3 dnů od počátku léčby, je třeba přehodnotit diagnózu a v další léčbě přípravkem pokračovat jen při potvrzení citlivosti patogenů. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Před použitím dobře protřepat. Používat suché sterilní jehly a stříkačky, aby se zabránilo hydrolýze účinné látky. Pro intramuskulární podání u prasat je nejvhodnějším místem laterální krční svalovina, u skotu ankoneální svalovina, u ovcí svalovi read_full_document