bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium peritonealdialysevæske

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, NATRIUMCHLORID, NATRIUMHYDROGENCARBONAT

MAH:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC_code:

B05DB

INN:

CALCIUMCHLORIDDIHYDRAT, GLUCOSEMONOHYDRAT, MAGNESIUMCHLORIDHEXAHYDRAT, SODIUM CHLORIDE, SODIUM BICARBONATE

pharmaceutical_form:

peritonealdialysevæske

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2016-02-11

PIL

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge bicaVera
3.
Sådan skal du bruge bicaVera
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
bicaVera anvendes til at rense blodet via bughulen hos patienter med
kronisk nyresvigt i sidste
stadium. Denne metode til at fjerne affaldsstoffer fra blodet kaldes
peritonealdialyse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BICAVERA
BRUG IKKE BICAVERA 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM
•
hvis
KALIUMINDHOLDET I DIT BLOD ER MEGET LAVT
•
hvis
CALCIUMINDHOLDET I DIT BLOD ER MEGET LAVT
BEHANDLING MED PERITONEALDIALYSE MÅ IKKE PÅBEGYNDES, HVIS DU HAR
•
ændringer i bughulen som f.eks.
- skade eller efter en operation
- alvorlige forbrændinger
- udbredte hudreaktioner med betændelse
- betændelse i bughulen
- væskende sår, der ikke vil hele
- brok i navlen, lysken eller mellemgulvet
- en tumor i maven eller tarmen
•
tarmsygdomme med betændelsestilstand
•
forsnævring i mave-tarmkanalen
•
lungesygdomme, især lungebetændelse
•
blodforgiftning, der skyldes bakterier
•
ekstremt højt fedtindhold i blodet
•
forgiftning på grund af ophobning af urinstoffer i blodet, som ikk

SPC

11. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BICAVERA 1,5 % GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM, PERITONEALDIALYSEVÆSKE
0.
D.SP.NR.
21720
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium leveres i en
to-kammerpose. Det ene
kammer indeholder basisk hydrogencarbonatopløsning, det andet kammer
indeholder sur
glucosebaseret elektrolytopløsning. Den brugsfærdige væske
fremstilles ved at bryde
sømmen mellem de to kamre, hvorved de to væsker kan blandes.
FØR BLANDING
1 liter sur glucosebaseret elektrolytopløsning indeholder (aktive
stoffer):
Calciumchloriddihydrat
0,3675 g
Natriumchlorid
11,57 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,2033 g
Glucosemonohydrat
33,0 g
(svarende til glucose)
(30,0 g)
Dette svarer til
Ca
2+
2,5 mmol/l
Na
+
198 mmol/l
Mg
2+
1,0 mmol/l
Cl
-
207 mmol/l
1 liter basisk hydrogencarbonatopløsning indeholder (aktive stoffer):
Natriumhydrogencarbonat
5,88 g
Dette svarer til
Na
+
70 mmol/l
HCO
3
-
70 mmol/l
_dk_hum_55676_spc.doc_
_Side 1 af 13_
EFTER BLANDING
1 liter brugsfærdig væske indeholder (aktive stoffer):
Calciumchloriddihydrat
0,1838 g
Natriumchlorid
5,786 g
Natriumhydrogencarbonat
2,940 g
Magnesiumchloridhexahydrat
0,1017 g
Glucosemonohydrat
16,5 g
(svarende til glucose)
(15,0 g)
Dette svarer til
Ca
2+
1,25 mmol/l
Na
+
134 mmol/l
Mg
2+
0,5 mmol/l
Cl
-
103,5 mmol/l
HCO
3
-
34 mmol/l
Glucose
83,25 mmol/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Peritonealdialysevæske
Klar og farveløs væske.
Teoretisk osmolaritet: 357 mOsm/l
pH ≈ 7,4
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til peritonealdialyse hos patienter i sidste stadium af kronisk
nyresvigt uanset årsag.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
bicaVera 1,5 % Glucose, 1,25 mmol/l calcium er udelukkende beregnet
til intraperitoneal
anvendelse.
Behandlingsmåde, behandlingshyppighed og dialysetid bestemmes af den
behandlende
læge.
_KONTINUERLIG AMBULANT PERITONEALDIALYSE (CAPD)_
VOKSNE:
Medmindre andet er