Bexepril 5 mg filmovertrukne tabletter

Country: Դանիա

language: դանիերեն

source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

active_ingredient:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

MAH:

Chanelle Pharmaceutical Man. Ltd

ATC_code:

QC09AA07

INN:

benazepril

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

filmovertrukne tabletter

SPC

22. december 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BEXEPRIL, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR
26293
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Bexepril
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Hver tablet indeholder:
2,5 mg:
Benazepril 2,3 mg (svarende til benazeprilhydrochlorid 2,5 mg)
5 mg:
Benazepril 4,6 mg (svarende til benazeprilhydrochlorid 5 mg)
20 mg:
Benazepril 18,42 mg (svarende til benazeprilhydrochlorid 20 mg)
HJÆLPESTOFFER:
2,5 mg:
Titandioxid (E171): 25% vægt / volumen
5 mg:
Titandioxid (E171): 23.37% vægt / volumen
Gul jernoxid (E172): 1.19% vægt / volumen
Quinolingult aluminium lake (E104): 0.44 vægt / volumen
20 mg:
Titandioxid (E171): 21.36% vægt / volumen
Gul jernoxid (E172): 2.14% vægt / volumen
Rød jernoxid (E172): 1.5% vægt / volumen
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
_44167_spc.doc_
_Side 1 af 6_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
2,5 mg:
En hvid, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige
store dele.
5 mg:
En gul, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene side.
Tabletten kan deles i to lige
store dele.
20 mg:
En rødlig orange, rund, bikonveks tablet med delekærv på den ene
side. Tabletten kan deles i
to lige store dele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
2,5 mg: Til hunde, der vejer mere end 5 kg
5 mg: Til hunde, der vejer mere end 10 kg
20 mg: Til hunde, der vejer mere end 40 kg
Behandling af kongestivt hjertesvigt især associeret med dilateret
kardiomyopati og/eller
mitralinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges til hunde, der lider af venstresidigt hjertesvigt, for
eksempel på grund af
aortastenose.
Må ikke bruges til dyr ved overfølsomhed over for det aktive stof
eller et eller flere af
hjælpestofferne. Se pkt. 4.7.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
I kliniske forsøg er der ikke observeret renal toksicitet af
produktet hos hunde.
Ved nyreinsufficiens anbefales det imidle