BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

ketotifène base

MAH:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC_code:

S01GX08

INN:

ketotifène base

dosage:

0,100 mg

pharmaceutical_form:

collyre

composition:

composition pour 0,4 ml > ketotifène base : 0,100 mg . Sous forme de : ketotifène (fumarate de) 0,138 mg

administration_route:

ophtalmique

units_in_package:

5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

Médicaments ophtalmologiques, autres anti-allergiques

leaflet_short:

364 522-3 ou 34009 364 522 3 7 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 524-6 ou 34009 364 524 6 6 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 525-2 ou 34009 364 525 2 7 - 30 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 526-9 ou 34009 364 526 9 5 - 50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 527-5 ou 34009 364 527 5 6 - 60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 0,4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2004-05-27

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
Dénomination du médicament
BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
Kétotifène
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BENTIFEN
0,25 mg/ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
BENTIFEN collyre en solution contient un principe actif
anti-allergique.
Indications thérapeutiques
Ce collyre est préconisé dans le traitement symptomatique de la
conjonctivite allergique saisonnière.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BENTIFEN
0,25 mg/ml, collyre en solution
en récipient unidose ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
BENTIFEN collyre peut être utilisé par les adultes, les personnes
âgées et les enfants à partir de 3 ans.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS BENTIFEN 0,25 MG/ML, COLLYRE EN

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BENTIFEN 0,25 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétotifène
.....................................................................................................................................
0,100 mg
Sous forme de fumarate de kétotifène
..............................................................................................
0,138 mg
Pour 0,4 ml.
Chaque goutte contient 9,5 microgrammes de fumarate de kétotifène.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose.
Solution claire, incolore à légèrement colorée en jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la conjonctivite allergique saisonnière.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes, personnes âgées et enfants à partir de 3 ans: une goutte
de BENTIFEN collyre dans le cul-de-sac conjonctival,
deux fois par jour.
Le contenu du récipient unidose est suffisant pour le traitement des
deux yeux.
Le collyre est stérile jusqu'à la première ouverture du récipient
unidose. Afin d'éviter tout risque de contamination, il convient
de ne pas toucher quelque surface que ce soit avec l'embout du flacon.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au kétotifène ou à l'un des composants du
collyre.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, les collyres
doivent être instillés à au moins 5 minutes d'intervalle.
L'utilisation du kétotifène par voie orale peut potentialiser les
effets des dépresseurs du système nerveux central, des
antihistaminiques et de l'alcool. Bien que cela n'ait pas été
observé avec BENTIFEN collyre, la possibilité de telles
interactions ne peut être exclue.
4.6. Grossesse et all